Índice de adiposidad visceral y relación triglicéridos/colesterol de lipoproteínas de alta densidad en el hipogonadismo hipogonadotrópico congénito y el efecto del tratamiento con testosterona
10 de abril de 2014 actualizado por: cem haymana, Gulhane School of Medicine
Estudio de fase 4 del efecto del tratamiento con testosterona en el índice de adiposidad visceral y la relación triglicéridos/colesterol de lipoproteínas de alta densidad en el hipogonadismo hipogonadotrópico congénito
El estudio está diseñado para responder a las siguientes preguntas:
- ¿Cuáles son los niveles de índice de adiposidad visceral y relación triglicéridos/colesterol HDL en el hipogonadismo?
- ¿Cuál es el efecto de la reposición de testosterona sobre el índice de adiposidad visceral y la relación triglicéridos/colesterol HDL?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se trata de un diseño retrospectivo, que se realiza investigando los registros de pacientes con hipogonadismo hipogonadotrófico entre los años 2007-2010.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06018
- Gulhane School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres
- Hipogonadismo congénito
- tratamiento ingenuo
Criterio de exclusión:
- Historia previa de reemplazo de andrógenos
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: testosterona
gel de testosterona por día durante 6 meses inyección de 250 mg de testosterona cada 3-4 semanas durante 6 meses
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Inyección de 250 mg de testosterona cada 3-4 semanas durante 6 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tiempo para cambiar el índice de adiposidad visceral con reemplazo de testosterona
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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línea de base y 6 meses
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tiempo hasta el cambio de la relación colesterol TG/HDL con reemplazo de testosterona
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GSM-022014
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