Indice di adiposità viscerale e rapporto colesterolo trigliceridi/lipoproteine ad alta densità nell'ipogonadismo ipogonadotropo congenito ed effetto del trattamento con testosterone
10 aprile 2014 aggiornato da: cem haymana, Gulhane School of Medicine
Studio di fase 4 sull'effetto del trattamento con testosterone sull'indice di adiposità viscerale e sul rapporto colesterolo trigliceridi/lipoproteine ad alta densità nell'ipogonadismo ipogonadotropo congenito
Lo studio è progettato per rispondere alle seguenti domande:
- Quali sono i livelli dell'indice di adiposità viscerale e il rapporto trigliceridi/colesterolo HDL nell'ipogonadismo?
- Qual è l'effetto della sostituzione del testosterone sull'indice di adiposità viscerale e sul rapporto trigliceridi/colesterolo HDL?
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si tratta di un disegno retrospettivo, che viene eseguito indagando le registrazioni di pazienti con ipogonadismo ipogonadotropo tra gli anni 2007-2010.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06018
- Gulhane School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 26 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini
- Ipogonadismo congenito
- Trattamento ingenuo
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di sostituzione degli androgeni
- Ipertensione
- Diabete mellito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: testosterone
gel di testosterone al giorno per 6 mesi iniezione di testosterone 250 mg per 3-4 settimane per 6 mesi
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Iniezione di testosterone 250 mg per 3-4 settimane per 6 mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tempo di modifica dell'indice di adiposità viscerale con sostituzione del testosterone
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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basale e 6 mesi
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tempo per modificare il rapporto colesterolo TG/HDL con la sostituzione del testosterone
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
11 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GSM-022014
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