Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index viscerální adipozity a poměr triglyceridů/lipoproteinů s vysokou hustotou cholesterolu u vrozeného hypogonadotropního hypogonadismu a účinek léčby testosteronem

10. dubna 2014 aktualizováno: cem haymana, Gulhane School of Medicine

Fáze 4 studie vlivu léčby testosteronem na index viscerální adipozity a poměr triglycerid/lipoprotein s vysokou hustotou cholesterolu u vrozeného hypogonadotropního hypogonadismu

Studie je navržena tak, aby odpověděla na následující otázky:

  1. Jaké jsou hladiny indexu viscerální adipozity a poměru triglyceridy/HDL cholesterol u hypogonadismu?
  2. Jaký je účinek substituce testosteronem na index viscerální adipozity a poměr triglyceridů/HDL cholesterolu?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní design, který je prováděn zjišťováním registrací pacientů s hypogonadotropním hypogonadismem v letech 2007-2010.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži
  • Vrozený hypogonadismus
  • Léčba Naivní

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza substituce androgenů
  • Hypertenze
  • Diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: testosteron
testosteronový gel denně po dobu 6 měsíců testosteron 250 mg injekce za 3-4 týdny po dobu 6 měsíců
Testosteron 250 mg injekce za 3-4 týdny po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
  • sustanon 250 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas do změny indexu viscerální adipozity s náhradou testosteronu
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců
čas do změny poměru TG/HDL cholesterolu s náhradou testosteronu
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testosteron

Předplatit