Visceralt fettindex och triglycerid/högdensitetslipoproteinkolesterolkvot i medfödd hypogonadotrop hypogonadism och effekt av testosteronbehandling
10 april 2014 uppdaterad av: cem haymana, Gulhane School of Medicine
Fas 4-studie av effekt av testosteronbehandling på visceralt fettindex och triglycerid/högdensitetslipoproteinkolesterolkvot vid medfödd hypogonadotropisk hypogonadism
Studien är utformad för att svara på följande frågor:
- Vilka är nivåerna av visceralt fettindex och triglycerider/HDL-kolesterolkvot vid hypogonadism?
- Vilken effekt har testosteronersättning på det viscerala fettindexet och förhållandet mellan triglycerider och HDL-kolesterol?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv design, som utförs genom att undersöka registreringar av patienter med hypogonadotrofisk hypogonadism mellan åren 2007-2010.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06018
- Gulhane School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 26 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män
- Medfödd hypogonadism
- Naiv behandling
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av androgenersättning
- Hypertoni
- Diabetes mellitus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: testosteron
testosterongel per dag i 6 månader testosteron 250 mg injektion per 3-4 veckor i 6 månader
|
Testosteron 250 mg injektion per 3-4 veckor i 6 månader
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tid till förändring av visceralt fettindex med testosteronersättning
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
baslinje och 6 månader
|
|
tid för förändring av TG/HDL-kolesterolförhållandet med testosteronersättning
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2014
Första postat (Uppskatta)
11 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GSM-022014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .