- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02111434
Viscerális zsírosodási index és triglicerid/nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin arány a veleszületett hipogonadotrop hipogonadizmusban és a tesztoszteron kezelés hatása
2014. április 10. frissítette: cem haymana, Gulhane School of Medicine
4. fázis: A tesztoszteron kezelés hatásának vizsgálata a zsigeri zsírosodási indexre és a triglicerid/nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin arányra veleszületett hipogonadotrop hipogonadizmusban
A tanulmány célja a következő kérdések megválaszolása:
- Mekkora a zsigeri zsírosodási index és a triglicerid/HDL koleszterin arány szintje hipogonadizmusban?
- Milyen hatással van a tesztoszteronpótlás a zsigeri zsírosodási indexre és a triglicerid/HDL-koleszterin arányra?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy retrospektív terv, amely a 2007-2010 közötti hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő betegek regisztrációjának vizsgálatával történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06018
- Gulhane School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak
- Veleszületett hipogonadizmus
- Kezelés Naiv
Kizárási kritériumok:
- Az androgénpótlás korábbi története
- Magas vérnyomás
- Diabetes mellitus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tesztoszteron
tesztoszteron gél naponta 6 hónapig tesztoszteron 250 mg injekció 3-4 héten keresztül 6 hónapig
|
Tesztoszteron 250 mg injekció 3-4 hetente 6 hónapig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ideje megváltoztatni a zsigeri zsírosodási indexet tesztoszteronpótlással
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
ideje megváltoztatni a TG/HDL koleszterin arányt tesztoszteronpótlással
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
alapvonal és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GSM-022014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .