このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

呼吸困難外来患者の体液状態 (FLOOD)

2015年10月13日更新者：Intersection Medical, Inc.

この研究の目的は、息切れで救急部門または救急医療施設を受診した患者の IMED-4 システムによって報告される肺液状態の分布を決定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

156

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Michigan
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201
    - Wayne State University Hospital
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37235
    - Vanderbilt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

救急部門または救急医療施設に息切れを呈する患者は、研究の候補となり、包含および除外基準に基づいて適合性についてスクリーニングされるものとします。

説明

包含基準

最も顕著な主症状としての息切れ
45歳以上
研究に参加する意欲、能力、およびコミットメント

除外基準

-アクティブな埋め込み型医療機器を使用している患者
妊娠中または授乳中の患者
電極位置の直下に刺青や損傷のある皮膚がある患者
過去に医療グレードの接着剤に対してアレルギー反応を起こしたことのある患者
透析に依存している患者
肺葉切除術を受けた患者
息切れの症状が、急性胸部外傷などの明らかな非心不全の原因によるものである患者
-硝酸塩（舌下、局所またはIV）、利尿薬または昇圧剤を投与された患者 IMED-4記録の1時間以上前
IMED-4 装置を装着した状態での背中の写真撮影を拒否する患者
-侵襲的または非侵襲的な気道陽圧（PAP）換気を受けている患者 EDへの提示の前または後に（EMSによる自己提示または入院）。
-重度の併存疾患または一般的な身体的/精神的健康状態が悪いため、治験責任医師の意見では、被験者が良い研究候補になることはできません（つまり、他の疾患プロセス、精神的能力、薬物乱用、投獄、平均余命の短縮など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
肺液の状態時間枠：最長1年	IMED 4 は、肺がどの程度湿っているか乾いているかを評価することにより、肺液の状態を測定するように設計された新しいデバイスです。	最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Intersection Medical, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月13日

最終確認日