Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav tekutin u ambulantních pacientů s dušností (FLOOD)

13. října 2015 aktualizováno: Intersection Medical, Inc.

Účelem této studie je určit rozložení stavu plicních tekutin, jak je hlášeno systémem IMED-4 u pacientů přicházejících na pohotovost nebo do zařízení urgentní péče s dušností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

156

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
    - Wayne State University Hospital
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37235
    - Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se dostaví s dušností na pohotovost nebo do zařízení urgentní péče, jsou možnými kandidáty pro studii a musí být vyšetřeni na vhodnost na základě kritérií pro zařazení a vyloučení.

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

Dušnost jako nejvýraznější přítomný příznak
Věk vyšší ≥ 45
Ochota, schopnost a odhodlání zúčastnit se studie

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

Pacienti s jakýmkoli aktivním implantabilním zdravotnickým prostředkem
Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
Pacienti, kteří mají tetování nebo neporušenou kůži přímo pod polohou elektrody
Pacienti, kteří měli v minulosti alergické reakce na adheziva lékařské kvality
Pacienti závislí na dialýze
Pacienti, kteří prodělali plicní lobektomii
Pacienti, u kterých je dušnost způsobena zjevnou příčinou bez HF, jako je akutní poranění hrudníku
Pacienti, kteří dostávali nitráty (sublingvální, topické nebo IV), diuretika nebo vazopresory ≥ 1 hodinu před záznamem IMED-4
Pacienti, kteří odmítají fotografovat záda pomocí zařízení IMED-4 v poloze
Pacienti, kteří podstupují invazivní nebo neinvazivní ventilaci s pozitivním tlakem v dýchacích cestách (PAP) před nebo po prezentaci na ED (sebe prezentace nebo příjem prostřednictvím EMS).
Těžká komorbidita nebo špatný celkový fyzický/duševní zdraví, které podle názoru zkoušejícího neumožňují, aby se subjekt stal dobrým kandidátem na studium (tj. jiné chorobné procesy, duševní kapacita, zneužívání návykových látek, uvěznění, zkrácená délka života atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Stav plicní tekutiny Časové okno: Do 1 roku	IMED 4 je nové zařízení určené k měření stavu plicní tekutiny tím, že vyhodnocuje, jak vlhké nebo suché jsou plíce.	Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intersection Medical, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

11. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2015

Naposledy ověřeno