- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02111525
État hydrique des patients ambulatoires souffrant de dyspnée (FLOOD)
13 octobre 2015 mis à jour par: Intersection Medical, Inc.
Le but de cette étude est de déterminer la distribution de l'état du liquide pulmonaire tel que rapporté par le système IMED-4 chez les patients se présentant au service des urgences ou dans un établissement de soins d'urgence avec un essoufflement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
156
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University Hospital
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37235
- Vanderbilt University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui se présentent avec un essoufflement à un service des urgences ou à un établissement de soins d'urgence sont des candidats possibles pour l'étude et doivent être sélectionnés pour leur aptitude en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion.
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION
- L'essoufflement comme symptôme de présentation le plus important
- Âge supérieur ≥ 45
- Volonté, capacité et engagement à participer à l'étude
CRITÈRE D'EXCLUSION
- Patients porteurs de tout dispositif médical implantable actif
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Les patients qui ont des tatouages et/ou une peau non intacte directement sous la position des électrodes
- Patients ayant déjà eu des réactions allergiques aux adhésifs de qualité médicale
- Patients dépendants de la dialyse
- Patients ayant subi une lobectomie pulmonaire
- Patients chez qui l'essoufflement est dû à une cause évidente non HF, telle qu'un traumatisme thoracique aigu
- Patients ayant reçu des nitrates (sous-linguaux, topiques ou IV), des diurétiques ou des vasopresseurs ≥ 1 heure avant l'enregistrement IMED-4
- Patients qui refusent de se faire photographier le dos avec l'appareil IMED-4 en position
- Patients qui reçoivent une ventilation par pression positive (PAP) invasive ou non invasive avant ou après la présentation au service des urgences (auto-présentation ou admission via EMS).
- Co-morbidité sévère ou mauvaise santé physique/mentale générale qui, de l'avis de l'investigateur, ne permettra pas au sujet d'être un bon candidat à l'étude (c.-à-d. autres processus morbides, capacité mentale, toxicomanie, incarcération, espérance de vie raccourcie, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État du liquide pulmonaire
Délai: Jusqu'à 1 an
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L'IMED 4 est un nouvel appareil conçu pour mesurer l'état du liquide pulmonaire en évaluant à quel point les poumons sont humides ou secs.
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2014
Première publication (ESTIMATION)
11 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CP-000030
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .