Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vloeistofstatus van poliklinische patiënten met dyspnoe (FLOOD)

13 oktober 2015 bijgewerkt door: Intersection Medical, Inc.
Het doel van deze studie is het bepalen van de verdeling van de longvloeistofstatus zoals gerapporteerd door het IMED-4-systeem bij patiënten die zich met kortademigheid op de afdeling spoedeisende hulp of spoedeisende hulp melden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

156

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37235
        • Vanderbilt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich met kortademigheid op een afdeling spoedeisende hulp of spoedeisende hulp melden, zijn mogelijke kandidaten voor het onderzoek en zullen worden gescreend op geschiktheid op basis van de in- en uitsluitingscriteria.

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA

  • Kortademigheid als meest prominente symptoom
  • Leeftijd groter dan ≥ 45
  • Bereidheid, bekwaamheid en toewijding om deel te nemen aan het onderzoek

UITSLUITINGSCRITERIA

  • Patiënten met een actief implanteerbaar medisch hulpmiddel
  • Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Patiënten met tatoeages en/of niet-intacte huid direct onder de elektrodepositie
  • Patiënten die in het verleden allergische reacties hebben gehad op kleefstoffen van medische kwaliteit
  • Patiënten die afhankelijk zijn van dialyse
  • Patiënten die een longlobectomie hebben ondergaan
  • Patiënten bij wie de kortademigheid te wijten is aan een duidelijke niet-HF-oorzaak, zoals acuut borsttrauma
  • Patiënten die nitraten (sublinguaal, topisch of IV), diuretica of vasopressoren ≥ 1 uur voorafgaand aan IMED-4-opname hebben gekregen
  • Patiënten die weigeren hun rug te laten fotograferen met het IMED-4-apparaat in positie
  • Patiënten die invasieve of niet-invasieve positieve luchtwegdrukbeademing (PAP) krijgen voorafgaand aan of na presentatie op de SEH (zelfpresentatie of opname via EMS).
  • Ernstige co-morbiditeit of een slechte algemene fysieke/mentale gezondheid waardoor de proefpersoon naar de mening van de onderzoeker geen goede studiekandidaat kan zijn (d.w.z. andere ziekteprocessen, mentale capaciteit, middelenmisbruik, opsluiting, verkorte levensverwachting, etc.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longvloeistofstatus
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
De IMED 4 is een nieuw apparaat dat is ontworpen om de longvloeistofstatus te meten door te beoordelen hoe nat of droog de longen zijn
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Intersection Medical, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CP-000030

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren