Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жидкостный статус амбулаторных пациентов с одышкой (FLOOD)

13 октября 2015 г. обновлено: Intersection Medical, Inc.

Целью данного исследования является определение распределения состояния жидкости в легких по данным системы IMED-4 у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи или отделение неотложной помощи с одышкой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

156

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
    - Wayne State University Hospital
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37235
    - Vanderbilt University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые обращаются с одышкой в отделение неотложной помощи или учреждение неотложной помощи, являются возможными кандидатами для исследования и должны быть проверены на пригодность на основе критериев включения и исключения.

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

Одышка как наиболее заметный симптом
Возраст старше ≥ 45 лет
Желание, способность и приверженность участию в исследовании

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

Пациенты с любым активным имплантируемым медицинским устройством
Пациенты, которые беременны или кормят грудью
Пациенты с татуировками и/или неповрежденной кожей непосредственно под электродом.
Пациенты, у которых в прошлом были аллергические реакции на медицинские клеи
Пациенты, зависимые от диализа
Пациенты, перенесшие лобэктомию легкого
Пациенты, у которых одышка вызвана очевидной причиной, не связанной с сердечной недостаточностью, такой как острая травма грудной клетки.
Пациенты, которые получали нитраты (сублингвально, местно или внутривенно), диуретики или вазопрессоры ≥ 1 часа до записи IMED-4
Пациенты, отказывающиеся от фотографирования спины с аппаратом ИМЕД-4 в положении
Пациенты, получающие инвазивную или неинвазивную вентиляцию легких с положительным давлением (PAP) до или после поступления в отделение неотложной помощи (самостоятельное обращение или поступление через EMS).
Тяжелая сопутствующая патология или плохое общее физическое/психическое здоровье, которые, по мнению исследователя, не позволяют субъекту быть хорошим кандидатом на исследование (т. другие болезненные процессы, умственная дееспособность, злоупотребление психоактивными веществами, лишение свободы, сокращение продолжительности жизни и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Статус легочной жидкости Временное ограничение: До 1 года	IMED 4 — это новое устройство, предназначенное для измерения состояния жидкости в легких путем оценки степени влажности или сухости легких.	До 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Intersection Medical, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2015 г.

Последняя проверка