Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan płynowy pacjentów ambulatoryjnych z dusznością (FLOOD)

13 października 2015 zaktualizowane przez: Intersection Medical, Inc.

Celem tego badania jest określenie rozkładu stanu płynów w płucach zgłaszanego przez system IMED-4 u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy lub placówkę pilnej opieki z powodu duszności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    - Wayne State University Hospital
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37235
    - Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zgłaszają się z dusznością na oddział ratunkowy lub placówkę pilnej opieki, są potencjalnymi kandydatami do badania i zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem przydatności na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia.

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA

Duszność jako najbardziej widoczny objaw
Wiek większy ≥ 45
Chęć, zdolność i zaangażowanie do udziału w badaniu

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

Pacjenci z dowolnym aktywnym wszczepialnym wyrobem medycznym
Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
Pacjenci z tatuażami i/lub nieuszkodzoną skórą bezpośrednio pod elektrodą
Pacjenci, u których w przeszłości występowały reakcje alergiczne na kleje klasy medycznej
Pacjenci uzależnieni od dializy
Pacjenci po lobektomii płuca
Pacjenci, u których duszność jest spowodowana oczywistą przyczyną niezwiązaną z niewydolnością serca, taką jak ostry uraz klatki piersiowej
Pacjenci, którzy otrzymywali azotany (podjęzykowo, miejscowo lub dożylnie), diuretyki lub leki wazopresyjne ≥ 1 godzinę przed zapisem IMED-4
Pacjenci, którzy nie zgadzają się na sfotografowanie pleców z założonym urządzeniem IMED-4
Pacjenci poddawani inwazyjnej lub nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP) przed lub po zgłoszeniu się na SOR (zgłoszenie się samodzielnie lub przyjęcie przez pogotowie ratunkowe).
Ciężka choroba współistniejąca lub zły ogólny stan zdrowia fizycznego/psychicznego, który w opinii badacza nie pozwala badanemu być dobrym kandydatem do badania (tj. inne procesy chorobowe, zdolności umysłowe, nadużywanie substancji, uwięzienie, skrócenie oczekiwanej długości życia itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Stan płynu płucnego Ramy czasowe: Do 1 roku	IMED 4 to nowe urządzenie przeznaczone do pomiaru stanu płynu w płucach poprzez ocenę, jak mokre lub suche są płuca	Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Intersection Medical, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Ostatnia weryfikacja