Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskestatus for polikliniske pasienter med dyspné (FLOOD)

13. oktober 2015 oppdatert av: Intersection Medical, Inc.
Formålet med denne studien er å bestemme fordelingen av lungevæskestatus som rapportert av IMED-4-systemet hos pasienter som kommer til akuttmottaket eller akuttmottaket med kortpustethet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

156

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37235
        • Vanderbilt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som kommer med kortpustethet til en akuttmottak eller akuttmottak er mulige kandidater for studien og skal screenes for egnethet basert på inklusjons- og eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER

  • Kortpustethet som det mest fremtredende symptomet
  • Alder over ≥ 45
  • Vilje, evne og engasjement til å delta i studien

UTSLUTTELSESKRITERIER

  • Pasienter med aktivt implanterbart medisinsk utstyr
  • Pasienter som er gravide eller ammende
  • Pasienter som har tatoveringer og eller ikke-intakt hud rett under elektrodeposisjonen
  • Pasienter som tidligere har hatt allergiske reaksjoner på lim av medisinsk kvalitet
  • Pasienter som er dialyseavhengige
  • Pasienter som har gjennomgått en lungelobektomi
  • Pasienter hvor kortpustethet skyldes åpenbar ikke-HF-årsak, som akutte brysttraumer
  • Pasienter som har mottatt nitrater (sublingualt, topisk eller IV), diuretika eller vasopressorer ≥ 1 time før IMED-4-opptak
  • Pasienter som nekter å få fotografert ryggen med IMED-4-enheten på plass
  • Pasienter som mottar invasiv eller ikke-invasiv positivt luftveistrykk (PAP) ventilasjon før eller etter presentasjon til legevakten (selvpresentasjon eller innleggelse via EMS).
  • Alvorlig komorbiditet eller dårlig generell fysisk/psykisk helse som, etter etterforskerens oppfatning, ikke vil tillate at faget er en god studiekandidat (dvs. andre sykdomsprosesser, mental kapasitet, rusmisbruk, fengsling, forkortet levealder osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungevæskestatus
Tidsramme: Inntil 1 år
IMED 4 er en ny enhet designet for å måle lungevæskestatus ved å vurdere hvor våte eller tørre lungene er
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Intersection Medical, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

11. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CP-000030

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere