- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02111525
Flüssigkeitsstatus von ambulanten Patienten mit Dyspnoe (FLOOD)
13. Oktober 2015 aktualisiert von: Intersection Medical, Inc.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verteilung des Lungenflüssigkeitsstatus zu bestimmen, wie sie vom IMED-4-System bei Patienten gemeldet wird, die sich mit Kurzatmigkeit in der Notaufnahme oder Notaufnahme vorstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
156
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Wayne State University Hospital
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37235
- Vanderbilt University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit Kurzatmigkeit in einer Notaufnahme oder Notfallversorgungseinrichtung vorstellig werden, sind mögliche Kandidaten für die Studie und werden anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien auf Eignung überprüft.
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN
- Kurzatmigkeit als auffälligstes Symptom
- Alter größer ≥ 45
- Bereitschaft, Fähigkeit und Engagement zur Teilnahme an der Studie
AUSSCHLUSSKRITERIEN
- Patienten mit einem aktiven implantierbaren medizinischen Gerät
- Schwangere oder stillende Patientinnen
- Patienten mit Tätowierungen und/oder nicht intakter Haut direkt unter der Elektrodenposition
- Patienten, die in der Vergangenheit allergische Reaktionen auf medizinische Klebstoffe hatten
- Dialysepflichtige Patienten
- Patienten, die eine Lungenlobektomie hatten
- Patienten, bei denen die Kurzatmigkeit auf eine offensichtliche Ursache zurückzuführen ist, die keine Herzinsuffizienz ist, wie z. B. ein akutes Brusttrauma
- Patienten, die Nitrate (sublingual, topisch oder IV), Diuretika oder Vasopressoren ≥ 1 Stunde vor der IMED-4-Aufzeichnung erhalten haben
- Patienten, die sich weigern, ihren Rücken mit dem IMED-4-Gerät in Position fotografieren zu lassen
- Patienten, die vor oder nach der Vorstellung in der Notaufnahme eine invasive oder nicht-invasive Beatmung mit positivem Atemwegsdruck (PAP) erhalten (Selbstvorstellung oder Aufnahme über EMS).
- Schwere Komorbidität oder schlechter allgemeiner körperlicher/geistiger Gesundheitszustand, der es dem Probanden nach Ansicht des Ermittlers nicht ermöglicht, ein guter Studienkandidat zu sein (d. h. andere Krankheitsprozesse, geistige Leistungsfähigkeit, Drogenmissbrauch, Inhaftierung, verkürzte Lebenserwartung etc.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenflüssigkeitsstatus
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Das IMED 4 ist ein neues Gerät, das entwickelt wurde, um den Lungenflüssigkeitsstatus zu messen, indem es beurteilt, wie nass oder trocken die Lunge ist
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Bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CP-000030
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