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Flüssigkeitsstatus von ambulanten Patienten mit Dyspnoe (FLOOD)

13. Oktober 2015 aktualisiert von: Intersection Medical, Inc.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verteilung des Lungenflüssigkeitsstatus zu bestimmen, wie sie vom IMED-4-System bei Patienten gemeldet wird, die sich mit Kurzatmigkeit in der Notaufnahme oder Notaufnahme vorstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37235
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit Kurzatmigkeit in einer Notaufnahme oder Notfallversorgungseinrichtung vorstellig werden, sind mögliche Kandidaten für die Studie und werden anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien auf Eignung überprüft.

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN

  • Kurzatmigkeit als auffälligstes Symptom
  • Alter größer ≥ 45
  • Bereitschaft, Fähigkeit und Engagement zur Teilnahme an der Studie

AUSSCHLUSSKRITERIEN

  • Patienten mit einem aktiven implantierbaren medizinischen Gerät
  • Schwangere oder stillende Patientinnen
  • Patienten mit Tätowierungen und/oder nicht intakter Haut direkt unter der Elektrodenposition
  • Patienten, die in der Vergangenheit allergische Reaktionen auf medizinische Klebstoffe hatten
  • Dialysepflichtige Patienten
  • Patienten, die eine Lungenlobektomie hatten
  • Patienten, bei denen die Kurzatmigkeit auf eine offensichtliche Ursache zurückzuführen ist, die keine Herzinsuffizienz ist, wie z. B. ein akutes Brusttrauma
  • Patienten, die Nitrate (sublingual, topisch oder IV), Diuretika oder Vasopressoren ≥ 1 Stunde vor der IMED-4-Aufzeichnung erhalten haben
  • Patienten, die sich weigern, ihren Rücken mit dem IMED-4-Gerät in Position fotografieren zu lassen
  • Patienten, die vor oder nach der Vorstellung in der Notaufnahme eine invasive oder nicht-invasive Beatmung mit positivem Atemwegsdruck (PAP) erhalten (Selbstvorstellung oder Aufnahme über EMS).
  • Schwere Komorbidität oder schlechter allgemeiner körperlicher/geistiger Gesundheitszustand, der es dem Probanden nach Ansicht des Ermittlers nicht ermöglicht, ein guter Studienkandidat zu sein (d. h. andere Krankheitsprozesse, geistige Leistungsfähigkeit, Drogenmissbrauch, Inhaftierung, verkürzte Lebenserwartung etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenflüssigkeitsstatus
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Das IMED 4 ist ein neues Gerät, das entwickelt wurde, um den Lungenflüssigkeitsstatus zu messen, indem es beurteilt, wie nass oder trocken die Lunge ist
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CP-000030

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