- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02111525
Stato fluido dei pazienti ambulatoriali con dispnea (FLOOD)
13 ottobre 2015 aggiornato da: Intersection Medical, Inc.
Lo scopo di questo studio è determinare la distribuzione dello stato del fluido polmonare come riportato dal sistema IMED-4 nei pazienti che si presentano al pronto soccorso o alla struttura di cure urgenti con respiro corto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
156
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Wayne State University Hospital
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37235
- Vanderbilt University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti che si presentano con dispnea in un pronto soccorso o in una struttura di cure urgenti sono possibili candidati per lo studio e devono essere sottoposti a screening per l'idoneità in base ai criteri di inclusione ed esclusione.
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE
- Mancanza di respiro come il sintomo di presentazione più importante
- Età maggiore ≥ 45
- Disponibilità, capacità e impegno a partecipare allo studio
CRITERI DI ESCLUSIONE
- Pazienti con qualsiasi dispositivo medico impiantabile attivo
- Pazienti in gravidanza o in allattamento
- Pazienti con tatuaggi e/o pelle non integra direttamente sotto la posizione dell'elettrodo
- Pazienti che hanno avuto in passato reazioni allergiche agli adesivi di grado medico
- Pazienti dipendenti dalla dialisi
- Pazienti sottoposti a lobectomia polmonare
- Pazienti in cui la presentazione della mancanza di respiro è dovuta a un'ovvia causa non scompenso cardiaco come un trauma toracico acuto
- Pazienti che hanno ricevuto nitrati (sublinguali, topici o IV), diuretici o vasopressori ≥ 1 ora prima della registrazione IMED-4
- Pazienti che rifiutano di farsi fotografare la schiena con il dispositivo IMED-4 in posizione
- Pazienti sottoposti a ventilazione a pressione positiva delle vie aeree (PAP) invasiva o non invasiva prima o dopo la presentazione al pronto soccorso (autopresentazione o ricovero tramite EMS).
- Grave comorbilità o scarsa salute fisica/mentale generale che, secondo l'opinione dello sperimentatore, non consentirà al soggetto di essere un buon candidato allo studio (ad es. altri processi patologici, capacità mentali, abuso di sostanze, incarcerazione, riduzione dell'aspettativa di vita, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato del fluido polmonare
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
|
L'IMED 4 è un nuovo dispositivo progettato per misurare lo stato del fluido polmonare valutando quanto sono bagnati o asciutti i polmoni
|
Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2014
Primo Inserito (STIMA)
11 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CP-000030
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