- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02111525
Hengenahdistuspotilaiden nestetila (FLOOD)
tiistai 13. lokakuuta 2015 päivittänyt: Intersection Medical, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää keuhkojen nestetilan jakautuminen IMED-4-järjestelmän raportoimana potilailla, jotka saapuvat ensiapuun tai kiireelliseen hoitoon hengenahdistuksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37235
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saapuvat päivystykseen tai kiireelliseen hoitoon hengenahdistuksen vuoksi, ovat mahdollisia kandidaatteja tutkimukseen, ja heidän soveltuvuutensa on tutkittava mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
- Hengenahdistus näkyvimpänä esiintyvänä oireena
- Ikä yli ≥ 45
- Halu, kyky ja sitoutuminen osallistua tutkimukseen
POISTAMISKRITEERIT
- Potilaat, joilla on aktiivinen implantoitava lääketieteellinen laite
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Potilaat, joilla on tatuointeja ja/tai ehjä iho suoraan elektrodin asennon alla
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergisia reaktioita lääketieteellisiin liimoihin
- Dialyysihoidosta riippuvaiset potilaat
- Potilaat, joille on tehty keuhkojen lobektomia
- Potilaat, joilla hengenahdistus johtuu ilmeisestä ei-HF-syystä, kuten akuutista rintakehän traumasta
- Potilaat, jotka ovat saaneet nitraatteja (sublinguaalisesti, paikallisesti tai IV), diureetteja tai vasopressoreita ≥ 1 tunti ennen IMED-4-tallennusta
- Potilaat, jotka kieltäytyvät valokuvaamasta selkänsä IMED-4-laitteen ollessa paikallaan
- Potilaat, jotka saavat invasiivista tai ei-invasiivista positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) ventilaatiota ennen päivystyspoliklinikalle saapumista tai sen jälkeen (itsen esittely tai vastaanotto EMS:n kautta).
- Vaikea rinnakkaissairaus tai huono yleinen fyysinen/psyykkinen terveys, joka tutkijan näkemyksen mukaan ei anna koehenkilöstä olla hyvä kandidaatti tutkimukseen (esim. muut sairausprosessit, henkinen kapasiteetti, päihteiden käyttö, vangitseminen, lyhentynyt elinajanodote jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkon nesteen tila
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
IMED 4 on uusi laite, joka on suunniteltu mittaamaan keuhkojen nesteen tilaa arvioimalla keuhkojen märyyttä tai kuivuutta.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-000030
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .