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Status de fluidos de pacientes ambulatoriais com dispneia (FLOOD)

13 de outubro de 2015 atualizado por: Intersection Medical, Inc.

O objetivo deste estudo é determinar a distribuição do estado do fluido pulmonar conforme relatado pelo sistema IMED-4 em pacientes que se apresentam ao departamento de emergência ou unidade de atendimento de urgência com falta de ar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

156

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Wayne State University Hospital
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37235
    - Vanderbilt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes que se apresentam com falta de ar em um departamento de emergência ou unidade de atendimento de urgência são possíveis candidatos para o estudo e devem ser avaliados quanto à adequação com base nos critérios de inclusão e exclusão.

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

Falta de ar como o sintoma de apresentação mais proeminente
Idade maior ≥ 45
Vontade, capacidade e compromisso em participar do estudo

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

Pacientes com qualquer dispositivo médico implantável ativo
Pacientes grávidas ou lactantes
Pacientes com tatuagens e/ou pele não intacta diretamente sob a posição do eletrodo
Pacientes que tiveram reações alérgicas anteriores a adesivos de grau médico
Pacientes dependentes de diálise
Pacientes que tiveram uma lobectomia pulmonar
Pacientes nos quais a apresentação da falta de ar se deve a uma causa óbvia não IC, como trauma torácico agudo
Pacientes que receberam nitratos (sublinguais, tópicos ou IV), diuréticos ou vasopressores ≥ 1 hora antes do registro IMED-4
Pacientes que se recusam a ter suas costas fotografadas com o dispositivo IMED-4 na posição
Pacientes que estão recebendo ventilação com pressão positiva nas vias aéreas (PAP) invasiva ou não invasiva antes ou após a apresentação no pronto-socorro (autoapresentação ou admissão via EMS).
Comorbidade grave ou saúde física/mental ruim que, na opinião do investigador, não permitirá que o sujeito seja um bom candidato ao estudo (ou seja, outros processos de doença, capacidade mental, abuso de substâncias, encarceramento, redução da expectativa de vida, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Estado do Fluido Pulmonar Prazo: Até 1 ano	O IMED 4 é um novo dispositivo projetado para medir o estado do fluido pulmonar, avaliando o quanto os pulmões estão úmidos ou secos	Até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Intersection Medical, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2015

Última verificação