Estado de líquidos de pacientes ambulatorios con disnea (FLOOD)
13 de octubre de 2015 actualizado por: Intersection Medical, Inc.
El propósito de este estudio es determinar la distribución del estado del líquido pulmonar según lo informado por el sistema IMED-4 en pacientes que se presentan en el departamento de emergencias o centro de atención de urgencia con dificultad para respirar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
156
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University Hospital
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37235
- Vanderbilt University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes que se presenten con dificultad para respirar en un departamento de emergencia o centro de atención de urgencia son posibles candidatos para el estudio y se evaluará su idoneidad en función de los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- Dificultad para respirar como el síntoma de presentación más destacado
- Edad mayor ≥ 45
- Voluntad, capacidad y compromiso para participar en el estudio.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
- Pacientes con cualquier dispositivo médico implantable activo
- Pacientes embarazadas o lactantes
- Pacientes que tienen tatuajes y/o piel no intacta directamente debajo de la posición del electrodo
- Pacientes que han tenido reacciones alérgicas anteriores a los adhesivos de grado médico
- Pacientes dependientes de diálisis
- Pacientes que han tenido una lobectomía pulmonar
- Pacientes en los que la dificultad para respirar se debe a una causa obvia distinta de la insuficiencia cardíaca, como un traumatismo torácico agudo
- Pacientes que han recibido nitratos (sublinguales, tópicos o IV), diuréticos o vasopresores ≥ 1 hora antes del registro IMED-4
- Pacientes que se niegan a que les fotografíen la espalda con el dispositivo IMED-4 colocado
- Pacientes que reciben ventilación con presión positiva en las vías respiratorias (PAP) invasiva o no invasiva antes o después de la presentación en el servicio de urgencias (auto presentación o admisión a través de EMS).
- Comorbilidad grave o mala salud física o mental general que, en opinión del investigador, no permitirá que el sujeto sea un buen candidato para el estudio (es decir, otros procesos de enfermedad, capacidad mental, abuso de sustancias, encarcelamiento, esperanza de vida reducida, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado del líquido pulmonar
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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El IMED 4 es un nuevo dispositivo diseñado para medir el estado del líquido pulmonar evaluando qué tan húmedos o secos están los pulmones
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CP-000030
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