Væskestatus hos ambulante patienter med dyspnø (FLOOD)
13. oktober 2015 opdateret af: Intersection Medical, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme fordelingen af lungevæskestatus som rapporteret af IMED-4-systemet hos patienter, der kommer på akutmodtagelsen eller akutmodtagelsesstedet med åndenød.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
156
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Wayne State University Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37235
- Vanderbilt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der med åndenød henvender sig til en akutmodtagelse eller akutmodtagelse, er mulige kandidater til undersøgelsen og skal screenes for egnethed baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne.
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER
- Åndenød som det mest fremtrædende symptom
- Alder over ≥ 45
- Vilje, evne og engagement til at deltage i undersøgelsen
EXKLUSIONSKRITERIER
- Patienter med enhver aktiv implanterbar medicinsk anordning
- Patienter, der er gravide eller ammende
- Patienter, der har tatoveringer og/eller ikke-intakt hud direkte under elektrodepositionen
- Patienter, der tidligere har haft allergiske reaktioner over for klæbemidler af medicinsk kvalitet
- Patienter, der er dialyseafhængige
- Patienter, der har fået foretaget en lungelobektomi
- Patienter, hvor åndenødspræsentationen skyldes åbenlyse ikke-HF-årsager, såsom akut brysttraume
- Patienter, der har modtaget nitrater (sublinguale, topiske eller IV), diuretika eller vasopressorer ≥ 1 time før IMED-4-optagelse
- Patienter, der afviser at få deres ryg fotograferet med IMED-4-enheden på plads
- Patienter, der modtager invasiv eller ikke-invasiv positiv luftvejstryk (PAP) ventilation før eller efter præsentation til ED (selv præsentation eller indlæggelse via EMS).
- Alvorlig komorbiditet eller dårligt generelt fysisk/psykisk helbred, som efter investigator ikke vil tillade, at forsøgspersonen er en god studiekandidat (dvs. andre sygdomsprocesser, mental kapacitet, stofmisbrug, fængsling, forkortet levetid osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungevæskestatus
Tidsramme: Op til 1 år
|
IMED 4 er en ny enhed designet til at måle lungevæskestatus ved at vurdere, hvor våde eller tørre lungerne er
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2014
Først opslået (SKØN)
11. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CP-000030
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .