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호흡곤란 외래환자의 체액상태 (FLOOD)

2015년 10월 13일 업데이트: Intersection Medical, Inc.

이 연구의 목적은 숨가쁨으로 응급실이나 긴급 치료 시설에 내원하는 환자에서 IMED-4 시스템에 의해 보고되는 폐액 상태의 분포를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

156

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Michigan
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201
    - Wayne State University Hospital
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37235
    - Vanderbilt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

숨가쁨으로 응급실 또는 긴급 치료 시설에 내원하는 환자는 연구 대상이 될 수 있으며 포함 및 제외 기준에 따라 적합성을 선별해야 합니다.

설명

포함 기준

숨가쁨이 가장 두드러지는 증상
45세 이상
연구에 참여하려는 의지, 능력 및 헌신

제외 기준

활성 이식형 의료 기기를 사용하는 환자
임신 또는 수유 중인 환자
전극 위치 바로 아래에 문신 및/또는 온전하지 않은 피부가 있는 환자
의료용 접착제에 대해 과거에 알레르기 반응을 보인 환자
투석 의존 환자
폐엽 절제술을 받은 환자
숨가쁨이 급성 흉부 외상과 같은 명백한 비 HF 원인으로 인한 환자
IMED-4 기록 ≥ 1시간 전에 질산염(설하, 국소 또는 IV), 이뇨제 또는 승압제를 투여받은 환자
IMED-4 장치를 장착한 상태에서 등 사진 촬영을 거부하는 환자
ED(자기 프레젠테이션 또는 EMS를 통한 입원)에 대한 프레젠테이션 전후에 침습적 또는 비침습적 양압(PAP) 인공호흡을 받는 환자.
조사자의 의견에 따라 피험자가 좋은 연구 후보(즉, 다른 질병 과정, 정신 능력, 약물 남용, 투옥, 수명 단축 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
폐액 상태 기간: 최대 1년	IMED 4는 폐의 습윤 또는 건조 정도를 평가하여 폐액 상태를 측정하도록 설계된 새로운 장치입니다.	최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Intersection Medical, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 13일

마지막으로 확인됨