コカイン依存症に対するブプロピオン強化緊急事態管理 (CM)

行動療法の有効性は、特定の薬物療法、特にドーパミン作動系に作用する薬物療法によって強化される可能性があります。 このプロジェクトの目的は、コカインを同時に使用しているオピオイド使用障害の治療のためにメタドンで治療されている人々の集団におけるコカイン禁断の開始と維持に対するブプロピオンの効果を調べることです。 ブプロピオンは、以前に実証された有効性と安全性、およびドーパミン系での薬理学的作用により、この目的のための最も有望な薬剤であると思われます.

参加者は、1) メサドン維持治療に登録されており、以前にオピオイド依存症の基準を満たしていた場合、研究に含める資格があります。 2) 18 歳から 65 歳の間。 3) コカイン依存の証拠を提供する (DSM-IV 基準、自己報告、および/または摂取プロセス中のコカイン陽性の尿検査); 4) 治験薬を服用し、報告およびデータ収集スケジュールを順守する意思がある。

1）アルコールまたはコカイン関連の発作を含むてんかんまたは発作の病歴がある場合、それらは除外されます。 2) 発作のリスクが高い状態 (例: 30 分を超える意識消失を伴う頭部外傷)、3) 抗うつ薬、抗精神病薬、テオフィリン、全身性ステロイド、MAO-A 阻害薬の現在の使用 (過去 30 日間)、4) 最近の使用 (ブプロピオンまたはブデプリオン（Wellbutrin®、Zyban®）を含む薬剤の過去30日間、5）ブプロピオンまたはブデプリオンに対するアレルギー、6）肝臓酵素レベルが正常上限の3倍を超える（ULN）; 7) コントロールされていない真性糖尿病 (グルコース > 200mg%); 8) 重度の精神医学的診断: 統合失調症、精神病、大うつ病、躁病、計画を伴う現在の自殺念慮;インフォームドコンセントまたはアンケートへの有効な回答を妨げるほど重度の認知障害; 9) 重度の腎不全 (eGFR < 30 ml/分)、10) 妊娠中、授乳中、または避妊を使用したくない、11) 研究者の観点から研究への参加を危うくする病状、12) 高度な HIV 感染を必要とするHAART 13) 現在の摂食障害 (拒食症または過食症)、14) 血圧 (BP) >140/90 を伴う制御不能な高血圧。

すべての参加者は、ブプロピオン XL (300mg/日) またはプラセボを受け取るようにランダムに割り当てられます。 さらに、研究参加者は、コカインの検査で陰性である 6 つの連続した尿サンプルを提供するかどうかに応じて、追加のインセンティブ ベースの介入も受け取ります。 6 回連続で陰性の尿サンプルを提供した人は、陰性サンプルを提供し続けるためのインセンティブを獲得し (再発防止グループ)、このしきい値に達していない人は、禁煙を促進するための別のスケジュールのインセンティブを獲得します (禁欲開始)。 私たちの仮説は、ブプロピオンはプラセボ治療と比較して、コカイン陰性の尿サンプルの数を増やすというものです. すべての参加者は、インセンティブで 675 ドルを獲得する資格があり、コカインの使用は、6 か月間収集された週 3 回の尿サンプルによって監視されます。

全体として、この研究は、ブプロピオン XL の使用に関する新しい価値ある情報を提供し、初期の禁欲行動とは関係なく、コカイン陰性尿サンプルの提供を強化します。 仮説の相乗効果を実証できれば、この研究は、薬物乱用者のこの重要なグループの治療結果を改善する大きな進歩への道を示します。 提案された研究は、覚醒剤乱用者の治療における2つの重要な臨床的問題である禁断の開始と再発防止を概念的に区別しているため、説得力があります。 各臨床問題に対する複合治療アプローチを効率的かつ効果的にテストするデザインを使用し、認知機能と強化ベースのメディエーターも調べます。 この研究は、脳強化システムと薬物探索行動の間の相互作用の理解を深めるでしょう。 最後に、一部の患者での反応の欠如やインセンティブの撤回後の再発など、CM について以前に指摘された制限に対する新しい解決策を模索することにより、行動療法の開発に重要な貢献をするでしょう。