코카인 의존에 대한 부프로피온 강화 비상 관리(CM)

행동 요법의 효능은 특정 약물, 특히 도파민 시스템에 작용하는 약물에 의해 강화될 수 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 코카인을 동시에 사용하는 오피오이드 사용 장애 치료를 위해 메타돈으로 치료를 받는 사람들의 코카인 금욕 시작 및 유지에 대한 부프로피온의 효과를 조사하는 것입니다. 부프로피온은 이전에 효능과 안전성이 입증되었을 뿐만 아니라 도파민 시스템에서 약리학적 작용을 하기 때문에 이러한 목적에 가장 유망한 약물로 보입니다.

참가자는 1) 이전에 오피오이드 의존성 기준을 충족한 메타돈 유지 치료에 등록한 경우 연구에 포함될 수 있습니다. 2) 18세에서 65세 사이; 3) 코카인 의존의 증거를 제공합니다(DSM-IV 기준, 자가 보고 및/또는 섭취 과정에서 코카인에 대해 양성인 소변 검사). 4) 기꺼이 연구 약물을 복용하고 보고 및 데이터 수집 일정을 준수합니다.

1) 알코올 또는 코카인 관련 발작을 포함한 간질 또는 발작 병력이 있는 경우 제외됩니다. 2) 발작 위험이 증가된 상태(예: 의식 상실을 동반한 두부 외상 > 30분), 3) 항우울제, 항정신병약, 테오필린, 전신 스테로이드, MAO-A 억제제의 현재 사용(지난 30일), 4) 최근 사용( 지난 30일 동안 부프로피온 또는 부데프리온(Wellbutrin®, Zyban®)을 함유한 약물 복용, 5) 부프로피온 또는 부데프리온에 대한 알레르기, 6) 정상 상한치(ULN)의 3배를 초과하는 간 효소 수치; 7) 조절되지 않는 진성 당뇨병(포도당 > 200mg%); 8) 심각한 정신과적 진단: 정신분열증, 정신병, 주요 우울증, 조증, 계획이 있는 현재의 자살 생각; 정보에 입각한 동의나 설문지의 유효한 응답을 배제할 정도로 심각한 인지 장애; 9) 중증 신부전증(eGFR < 30 ml/min), 10) 임신, 모유 수유 또는 피임 사용을 꺼리는 경우, 11) 조사관의 관점에서 연구 참여를 손상시킬 수 있는 의학적 질병, 12) 필요한 진행성 HIV 감염 HAART 13) 현재 섭식 장애(거식증 또는 폭식증), 14) 혈압(BP) >140/90을 동반한 조절되지 않는 고혈압.

모든 참가자는 무작위로 부프로피온 XL(300mg/일) 또는 위약을 투여받도록 배정됩니다. 또한 연구 참가자는 코카인에 대해 음성으로 테스트된 6개의 연속 소변 샘플을 제공했는지 여부에 따라 추가 인센티브 기반 중재를 받게 됩니다. 6회 연속 음성 소변 샘플을 제공한 사람은 계속해서 음성 샘플을 제공한 것에 대한 인센티브(재발 예방 그룹)를 받게 되며 이 임계값을 달성하지 못한 사람은 금욕을 장려하기 위해 다른 인센티브 일정을 받게 됩니다(금욕 시작). 우리의 가설은 위약 치료와 비교하여 부프로피온이 코카인에 대해 음성인 소변 샘플의 수를 향상시킬 것이라는 것입니다. 모든 참가자는 $675의 인센티브를 받을 수 있으며 코카인 사용은 6개월 동안 매주 3회 수집된 소변 샘플을 통해 모니터링됩니다.

전반적으로, 이 연구는 초기 금욕 행동과 무관하게 사람의 코카인 음성 소변 샘플 제공을 향상시키기 위해 부프로피온 XL 사용에 대한 새롭고 가치 있는 정보를 제공할 것입니다. 가정된 시너지 효과가 입증될 수 있다면, 이 연구는 이 중요한 약물 남용자 그룹의 치료 결과가 크게 향상될 수 있는 방법을 제시할 것입니다. 제안된 연구는 각성제 남용자의 치료에서 두 가지 주요 임상 문제인 금욕 시작과 재발 방지를 개념적으로 구분하기 때문에 설득력이 있습니다. 각 임상 문제에 대한 복합 치료 접근법을 효율적이고 효과적으로 테스트하고 인지 기능 및 강화 기반 매개체를 검사하는 디자인을 사용합니다. 이 연구는 뇌 강화 시스템과 약물 추구 행동 사이의 상호 작용에 대한 이해를 더할 것입니다. 마지막으로, 일부 환자의 반응 부족과 인센티브 철회 후 재발을 포함하는 CM에 대해 이전에 언급된 한계에 대한 새로운 솔루션을 탐색함으로써 행동 치료 개발에 중요한 기여를 할 것입니다.