Усиленное бупропионом управление непредвиденными обстоятельствами (CM) при кокаиновой зависимости

Эффективность поведенческой терапии может быть усилена некоторыми лекарствами, особенно теми, которые действуют на дофаминергические системы. Целью этого проекта является изучение влияния бупропиона на инициацию и поддержание воздержания от кокаина среди лиц, получающих лечение метадоном для лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов, которые одновременно употребляют кокаин. Бупропион представляется наиболее перспективным препаратом для этой цели из-за его ранее продемонстрированной эффективности и безопасности, а также его фармакологического действия на дофаминовые системы.

Участники будут иметь право на включение в исследование, если они 1) зачислены на поддерживающую терапию метадоном, ранее соответствовавшие критериям опиоидной зависимости; 2) в возрасте от 18 до 65 лет; 3) предоставить доказательства кокаиновой зависимости (критерии DSM-IV, самоотчет и/или положительный анализ мочи на кокаин в процессе приема); и 4) готовы принимать исследуемые препараты и придерживаться графиков отчетности и сбора данных.

Они будут исключены, если у них есть 1) история эпилепсии или судорог, включая судороги, связанные с алкоголем или кокаином; 2) состояния с повышенным риском судорог (например, травма головы с потерей сознания > 30 минут), 3) текущий прием (последние 30 дней) антидепрессантов, нейролептиков, теофиллинов, системных стероидов, ингибиторов МАО-А, 4) недавний прием ( последние 30 дней приема любых лекарств, содержащих бупропион или будеприон (Wellbutrin®, Zyban®), 5) аллергия на бупропион или будеприон, 6) уровень ферментов печени более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН); 7) неконтролируемый сахарный диабет (глюкоза > 200 мг%); 8) тяжелый психиатрический диагноз: шизофрения, психоз, большая депрессия, мания, текущие суицидальные мысли с планом; когнитивное нарушение, достаточно серьезное, чтобы исключить информированное согласие или действительные ответы на вопросники; 9) тяжелая почечная недостаточность (рСКФ < 30 мл/мин), 10) беременность, кормление грудью или нежелание использовать противозачаточные средства, 11) заболевание, которое, по мнению исследователей, может поставить под угрозу участие в исследовании, 12) прогрессирующая ВИЧ-инфекция, требующая ВААРТ 13) текущее расстройство пищевого поведения (анорексия или булимия), 14) неконтролируемая артериальная гипертензия (АД) >140/90.

Все участники будут случайным образом распределены для получения бупропиона XL (300 мг/день) или плацебо. Кроме того, участники исследования также получат дополнительное стимулирующее вмешательство в зависимости от того, предоставили ли они 6 последовательных образцов мочи с отрицательным результатом на кокаин. Те, кто предоставит 6 последовательных отрицательных образцов мочи, получат поощрения за продолжение предоставления отрицательного образца (группа предотвращения рецидивов), а те, кто не достигнет этого порога, получат другой график поощрений за пропаганду воздержания (инициация воздержания). Наша гипотеза состоит в том, что бупропион по сравнению с лечением плацебо увеличивает количество отрицательных результатов анализа мочи на кокаин. Все участники будут иметь право заработать 675 долларов в виде поощрений, а употребление кокаина будет контролироваться с помощью образцов мочи, собираемых трижды в неделю в течение 6 месяцев.

В целом, это исследование предоставит новую и ценную информацию об использовании бупропиона XL для улучшения предоставления образцов мочи, отрицательных на кокаин, у людей, независимо от их раннего абстинентного поведения. Если будет продемонстрирована гипотетическая синергия, исследование укажет путь к значительному улучшению результатов лечения этой критической группы наркоманов. Предлагаемое исследование убедительно, потому что оно концептуально различает две ключевые клинические проблемы в лечении лиц, злоупотребляющих стимуляторами, — инициацию абстиненции и предотвращение рецидивов. Он использует дизайн, который эффективно и результативно тестирует комбинированный подход к лечению для каждой клинической проблемы, а также исследует когнитивные функции и медиаторы, основанные на подкреплении. Исследование поможет лучше понять взаимосвязь между системами подкрепления мозга и поведением, связанным с поиском наркотиков. Наконец, он внесет важный вклад в развитие поведенческой терапии, исследуя новое решение ограничений, ранее отмеченных для CM, которые включают отсутствие ответа у некоторых пациентов и рецидив после отмены стимулов.