Bupropion-Enhanced Contingency Management (CM) für Kokainabhängigkeit

Die Wirksamkeit von Verhaltenstherapien kann durch bestimmte Medikamente verstärkt werden, insbesondere solche, die auf dopaminerge Systeme einwirken. Der Zweck dieses Projekts ist die Untersuchung der Auswirkungen von Bupropion auf die Einleitung und Aufrechterhaltung der Kokainabstinenz bei einer Population von Personen, die mit Methadon zur Behandlung einer Opioidkonsumstörung behandelt werden und gleichzeitig Kokain konsumieren. Bupropion scheint aufgrund seiner zuvor nachgewiesenen Wirksamkeit und Sicherheit sowie seiner pharmakologischen Wirkungen auf Dopaminsysteme das vielversprechendste Medikament für diesen Zweck zu sein.

Die Teilnehmer kommen für die Aufnahme in die Studie in Frage, wenn sie 1) an einer Methadon-Erhaltungsbehandlung teilnehmen und zuvor die Kriterien für eine Opioidabhängigkeit erfüllt haben; 2) zwischen 18 und 65 Jahren; 3) Beweise für eine Kokainabhängigkeit vorlegen (DSM-IV-Kriterien, Selbstauskunft und/oder Urintests, die während des Einnahmevorgangs positiv auf Kokain sind); und 4) bereit sind, Studienmedikationen einzunehmen und sich an Berichterstattungs- und Datenerfassungspläne zu halten.

Sie werden ausgeschlossen, wenn sie 1) eine Vorgeschichte von Epilepsie oder Anfällen haben, einschließlich alkohol- oder kokainbedingter Anfälle; 2) Zustände mit erhöhtem Anfallsrisiko (z. B. Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit > 30 Minuten), 3) aktuelle Anwendung (in den letzten 30 Tagen) von Antidepressiva, Antipsychotika, Theophyllinen, systemischen Steroiden, MAO-A-Hemmern, 4) kürzliche Anwendung ( in den letzten 30 Tagen ein Medikament eingenommen, das Bupropion oder Budeprion enthält (Wellbutrin®, Zyban®), 5) Allergie gegen Bupropion oder Budeprion, 6) Leberenzymwerte über dem 3-fachen der oberen Normgrenze (ULN); 7) unkontrollierter Diabetes mellitus (Glucose > 200 mg%); 8) schwere psychiatrische Diagnose: Schizophrenie, Psychose, schwere Depression, Manie, aktuelle Suizidgedanken mit Plan; kognitive Beeinträchtigung, die schwer genug ist, um eine Einverständniserklärung oder gültige Antworten auf Fragebögen auszuschließen; 9) schwere Niereninsuffizienz (eGFR < 30 ml/min), 10) schwanger, stillend oder nicht bereit, Empfängnisverhütung anzuwenden, 11) medizinische Erkrankung, die nach Ansicht der Forscher die Teilnahme an der Forschung beeinträchtigen würde, 12) fortgeschrittene HIV-Infektion, die erforderlich ist HAART 13) aktuelle Essstörung (Anorexie oder Bulimie), 14) unkontrollierter Bluthochdruck mit Blutdruck (BP) >140/90.

Alle Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip Bupropion XL (300 mg/Tag) oder Placebo. Darüber hinaus erhalten die Studienteilnehmer eine zusätzliche anreizbasierte Intervention, je nachdem, ob sie 6 aufeinanderfolgende Urinproben abgeben, die negativ auf Kokain getestet wurden. Diejenigen, die 6 aufeinanderfolgende negative Urinproben abgeben, erhalten Anreize für die weitere Abgabe negativer Proben (Gruppe zur Rückfallprävention), und diejenigen, die diesen Schwellenwert nicht erreichen, erhalten einen anderen Anreizplan zur Förderung der Abstinenz (Einleitung der Abstinenz). Unsere Hypothese ist, dass Bupropion im Vergleich zur Placebo-Behandlung die Anzahl der Urinproben erhöht, die negativ auf Kokain getestet wurden. Alle Teilnehmer sind berechtigt, 675 $ an Anreizen zu verdienen, und der Kokainkonsum wird über einen Zeitraum von 6 Monaten dreimal wöchentlich durch Urinproben überwacht.

Insgesamt wird diese Forschung neue und wertvolle Informationen über die Verwendung von Bupropion XL liefern, um die Bereitstellung kokainnegativer Urinproben bei Personen unabhängig von ihrem frühen Abstinenzverhalten zu verbessern. Wenn hypothetische Synergien nachgewiesen werden können, wird die Studie den Weg zu einem signifikanten Fortschritt bei verbesserten Behandlungsergebnissen für diese kritische Gruppe von Drogenabhängigen weisen. Die vorgeschlagene Studie ist überzeugend, weil sie konzeptionell die beiden wichtigsten klinischen Probleme bei der Behandlung von Stimulanzienmissbrauchern unterscheidet – Einleitung der Abstinenz und Rückfallprävention. Es verwendet ein Design, das einen kombinierten Behandlungsansatz für jedes klinische Problem effizient und effektiv testet und außerdem die kognitive Funktion und auf Verstärkung basierende Mediatoren untersucht. Die Forschung wird zum Verständnis des Zusammenspiels zwischen Verstärkungssystemen des Gehirns und Drogensuchverhalten beitragen. Schließlich wird es einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung der Verhaltenstherapie leisten, indem es eine neuartige Lösung für die zuvor für CM festgestellten Einschränkungen erkundet, darunter mangelndes Ansprechen bei einigen Patienten und Rückfall nach Entzug von Anreizen.