Zarządzanie awaryjne wzmocnione bupropionem (CM) w przypadku uzależnienia od kokainy

Skuteczność terapii behawioralnych mogą zwiększać niektóre leki, zwłaszcza te, które działają na układy dopaminergiczne. Celem tego projektu jest zbadanie wpływu bupropionu na inicjację i utrzymanie abstynencji kokainowej w populacji osób leczonych metadonem w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów, które jednocześnie używają kokainy. Bupropion wydaje się być najbardziej obiecującym lekiem do tego celu ze względu na wcześniej wykazaną skuteczność i bezpieczeństwo, a także działanie farmakologiczne na układy dopaminowe.

Uczestnicy będą kwalifikować się do włączenia do badania, jeśli są 1) włączeni do leczenia podtrzymującego metadonem, po uprzednim spełnieniu kryteriów uzależnienia od opioidów; 2) w wieku od 18 do 65 lat; 3) przedstawić dowód uzależnienia od kokainy (kryteria DSM-IV, samoopis i/lub pozytywny wynik testu moczu na obecność kokainy podczas przyjmowania); oraz 4) są chętni do przyjmowania badanych leków i przestrzegania harmonogramów raportowania i gromadzenia danych.

Zostaną wykluczeni, jeśli mają 1) historię padaczki lub napadu padaczkowego, w tym napadu związanego z alkoholem lub kokainą; 2) stany o zwiększonym ryzyku napadu drgawkowego (np. uraz głowy z utratą przytomności > 30 min), 3) aktualne stosowanie (w ciągu ostatnich 30 dni) leków przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych, teofilin, steroidów ogólnoustrojowych, inhibitorów MAO-A, 4) niedawne stosowanie ( w ciągu ostatnich 30 dni jakikolwiek lek zawierający bupropion lub budeprion (Wellbutrin®, Zyban®), 5) alergia na bupropion lub budeprion, 6) aktywność enzymów wątrobowych powyżej 3-krotności górnej granicy normy (GGN); 7) niewyrównana cukrzyca (glukoza > 200 mg%); 8) ciężka diagnoza psychiatryczna: schizofrenia, psychoza, duża depresja, mania, aktualne myśli samobójcze z planem; upośledzenie funkcji poznawczych na tyle poważne, że wyklucza świadomą zgodę lub ważne odpowiedzi w kwestionariuszach; 9) ciężka niewydolność nerek (eGFR < 30 ml/min), 10) ciąża, karmienie piersią lub niechęć do stosowania antykoncepcji, 11) choroba medyczna, która zdaniem badaczy mogłaby zagrozić uczestnictwu w badaniu, 12) zaawansowana infekcja wirusem HIV wymagająca HAART 13) obecne zaburzenia odżywiania (anoreksja lub bulimia), 14) niekontrolowane nadciśnienie z ciśnieniem tętniczym (BP) >140/90.

Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej bupropion XL (300 mg/dzień) lub placebo. Ponadto uczestnicy badania otrzymają dodatkową interwencję opartą na zachętach, w zależności od tego, czy dostarczą 6 kolejnych próbek moczu, które dają wynik negatywny na obecność kokainy. Ci, którzy oddają 6 kolejnych próbek moczu z wynikiem ujemnym, otrzymają zachęty do dalszego dostarczania próbki ujemnej (grupa zapobiegania nawrotom), a ci, którzy nie osiągną tego progu, otrzymają inny harmonogram zachęt promujących abstynencję (inicjacja abstynencji). Nasza hipoteza jest taka, że ​​bupropion w porównaniu z leczeniem placebo zwiększy liczbę próbek moczu z wynikiem ujemnym na obecność kokainy. Wszyscy uczestnicy będą uprawnieni do zarobienia 675 dolarów zachęt, a używanie kokainy będzie monitorowane za pomocą próbek moczu pobieranych trzy razy w tygodniu przez okres 6 miesięcy.

Ogólnie rzecz biorąc, badania te dostarczą nowych i cennych informacji na temat stosowania bupropionu XL w celu zwiększenia dostarczania kokainowo-ujemnych próbek moczu u osób niezależnych od ich wczesnych zachowań abstynencyjnych. Jeśli uda się wykazać hipotetyczne synergie, badanie wskaże drogę do znacznego postępu w poprawie wyników leczenia tej krytycznej grupy narkomanów. Proponowane badanie jest przekonujące, ponieważ koncepcyjnie rozróżnia dwa kluczowe problemy kliniczne w leczeniu osób nadużywających środków pobudzających - inicjację abstynencji i zapobieganie nawrotom. Wykorzystuje projekt, który skutecznie i wydajnie testuje połączone podejście do leczenia każdego problemu klinicznego, a także bada funkcje poznawcze i mediatory oparte na wzmocnieniu. Badania przyczynią się do lepszego zrozumienia wzajemnych zależności między systemami wzmacniania mózgu a zachowaniami związanymi z poszukiwaniem narkotyków. Wreszcie, wniesie ważny wkład w rozwój terapii behawioralnej, badając nowe rozwiązanie ograniczeń wcześniej zauważonych w przypadku CM, które obejmują brak odpowiedzi u niektórych pacjentów i nawrót po wycofaniu zachęt.