Bupropion-Enhanced Contingency Management (CM) pro závislost na kokainu

Účinnost behaviorálních terapií může být zvýšena některými léky, zejména těmi, které působí na dopaminergní systémy. Účelem tohoto projektu je zkoumat účinky bupropionu na zahájení a udržení kokainové abstinence v populaci osob léčených metadonem pro léčbu poruchy užívání opioidů, kteří současně užívají kokain. Bupropion se zdá být nejslibnějším lékem pro tento účel kvůli jeho dříve prokázané účinnosti a bezpečnosti, stejně jako jeho farmakologickým účinkům na dopaminové systémy.

Účastníci budou způsobilí pro zařazení do studie, pokud 1) budou zařazeni do metadonové udržovací léčby a dříve splnili kritéria závislosti na opioidech; 2) ve věku od 18 do 65 let; 3) poskytnout důkaz o závislosti na kokainu (kritéria DSM-IV, vlastní hlášení a/nebo pozitivní testy moči na kokain během procesu příjmu); a 4) jsou ochotni užívat studijní léky a dodržovat harmonogramy podávání zpráv a sběru dat.

Budou vyloučeni, pokud mají 1) v anamnéze epilepsii nebo záchvaty, včetně záchvatů souvisejících s alkoholem nebo kokainem; 2) stavy se zvýšeným rizikem záchvatu (např. úraz hlavy se ztrátou vědomí > 30 minut), 3) současné užívání (posledních 30 dnů) antidepresiv, antipsychotik, teofylinů, systémových steroidů, inhibitorů MAO-A, 4) nedávné užívání ( posledních 30 dnů jakéhokoli léku obsahujícího bupropion nebo budeprion (Wellbutrin®, Zyban®), 5) alergie na bupropion nebo budeprion, 6) hladiny jaterních enzymů vyšší než 3x horní hranice normálu (ULN); 7) nekontrolovaný diabetes mellitus (glukóza > 200 mg %); 8) těžká psychiatrická diagnóza: schizofrenie, psychóza, velká deprese, mánie, aktuální sebevražedné myšlenky s plánem; kognitivní porucha natolik závažná, že vylučuje informovaný souhlas nebo platné odpovědi v dotazníku; 9) těžká renální insuficience (eGFR < 30 ml/min), 10) těhotná, kojící nebo neochotná používat antikoncepci, 11) zdravotní onemocnění, které by podle názoru výzkumníků ohrozilo účast ve výzkumu, 12) pokročilá infekce HIV vyžadující HAART 13) současná porucha příjmu potravy (anorexie nebo bulimie), 14) nekontrolovaná hypertenze s krevním tlakem (TK) >140/90.

Všichni účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali bupropion XL (300 mg/den) nebo placebo. Kromě toho účastníci studie také obdrží doplňkovou pobídkovou intervenci v závislosti na tom, zda poskytnou 6 po sobě jdoucích vzorků moči, které jsou negativní na kokain. Ti, kteří poskytnou 6 po sobě jdoucích negativních vzorků moči, získají pobídky za pokračování v poskytování negativního vzorku (skupina prevence relapsu) a ti, kteří tohoto prahu nedosáhnou, získají jiný rozvrh pobídek na podporu abstinence (Zahájení abstinence). Naší hypotézou je, že bupropion ve srovnání s léčbou placebem zvýší počet vzorků moči s negativním testem na kokain. Všichni účastníci budou mít nárok na pobídky ve výši 675 USD a užívání kokainu bude monitorováno prostřednictvím vzorků moči odebraných třikrát týdně po dobu 6 měsíců.

Celkově tento výzkum poskytne nové a cenné informace o použití bupropionu XL ke zlepšení poskytování vzorků moči negativních na kokain u osob nezávislých na jejich raném abstinenčním chování. Pokud lze prokázat předpokládané synergie, studie ukáže cestu k významnému pokroku ve zlepšení výsledků léčby pro tuto kritickou skupinu uživatelů drog. Navrhovaná studie je přesvědčivá, protože koncepčně odlišuje dva klíčové klinické problémy v léčbě osob užívajících stimulanty – zahájení abstinence a prevenci relapsu. Využívá design, který efektivně a efektivně testuje kombinovaný léčebný přístup pro každý klinický problém a také zkoumá kognitivní funkce a mediátory založené na posílení. Výzkum přispěje k pochopení souhry mezi systémy posilování mozku a chováním při vyhledávání drog. Konečně bude významným příspěvkem k rozvoji behaviorální terapie tím, že prozkoumá nové řešení omezení dříve zaznamenaných u CM, která zahrnují nedostatečnou odezvu u některých pacientů a relaps po zrušení pobídek.