Bupropionilla tehostettu valmiustilanteiden hallinta (CM) kokaiiniriippuvuuteen

Tietyt lääkkeet, erityisesti ne, jotka vaikuttavat dopaminergisiin järjestelmiin, voivat parantaa käyttäytymisterapioiden tehokkuutta. Tämän projektin tarkoituksena on tutkia bupropionin vaikutuksia kokaiinin raittiuden alkamiseen ja ylläpitoon opioidien käytön häiriön hoitoon metadonia saavien henkilöiden populaatiossa, jotka käyttävät samanaikaisesti kokaiinia. Bupropioni vaikuttaa lupaavimmalta lääkkeeltä tähän tarkoitukseen sen aiemmin osoitetun tehon ja turvallisuuden sekä sen farmakologisten vaikutusten vuoksi dopamiinijärjestelmiin.

Osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he 1) ovat ilmoittautuneet metadoniylläpitohoitoon ja ovat aiemmin täyttäneet opioidiriippuvuuden kriteerit; 2) 18–65-vuotias; 3) esitettävä todisteet kokaiiniriippuvuudesta (DSM-IV-kriteerit, omailmoitus ja/tai virtsatestit, jotka ovat positiivisia kokaiinin suhteen nauttimisprosessin aikana); ja 4) ovat valmiita ottamaan tutkimuslääkkeitä ja noudattamaan raportointi- ja tiedonkeruuaikatauluja.

Heidät suljetaan pois, jos heillä on 1) epilepsia tai kohtaus, mukaan lukien alkoholiin tai kokaiiniin liittyvät kohtaukset; 2) tilat, joissa on lisääntynyt kohtausten riski (esim. pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys > 30 minuuttia), 3) masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden, teofylliinien, systeemisten steroidien, MAO-A:n estäjien nykyinen käyttö (viimeiset 30 päivää), 4) viimeaikainen käyttö ( viimeiset 30 päivää mitä tahansa bupropionia tai budeprionia sisältäviä lääkkeitä (Wellbutrin®, Zyban®), 5) allergia bupropionille tai budeprionille, 6) maksaentsyymitasot yli 3x normaalin ylärajan (ULN); 7) hallitsematon diabetes mellitus (glukoosi > 200 mg %); 8) vakava psykiatrinen diagnoosi: skitsofrenia, psykoosi, vakava masennus, mania, nykyiset itsemurha-ajatukset suunnitelmalla; kognitiivinen heikentyminen, joka on riittävän vakava estääkseen tietoisen suostumuksen tai pätevien vastausten saamisen kyselylomakkeisiin; 9) vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min), 10) raskaana, imetys tai haluttomuus käyttää ehkäisyä, 11) sairaus, joka tutkijoiden näkemyksen mukaan vaarantaisi tutkimukseen osallistumisen, 12) pitkälle edennyt HIV-infektio, joka vaatii HAART 13) nykyinen syömishäiriö (anoreksia tai bulimia), 14) hallitsematon verenpaine, jossa verenpaine (BP) >140/90.

Kaikki osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan bupropion XL:ää (300 mg/päivä) tai lumelääkettä. Lisäksi tutkimukseen osallistujat saavat myös lisäkannustimeen perustuvan toimenpiteen riippuen siitä, toimittavatko he kuusi peräkkäistä virtsanäytettä, jotka ovat negatiivisia kokaiinin suhteen. Ne, jotka antavat kuusi peräkkäistä negatiivista virtsanäytettä, ansaitsevat kannustimia negatiivisen näytteen antamisesta (Relapse Prevention -ryhmä), ja ne, jotka eivät saavuta tätä kynnystä, ansaitsevat erilaisen kannustinohjelman raittiuden edistämiseksi (Abstinence Initiation). Hypoteesimme on, että bupropioni lumehoitoon verrattuna lisää sekä kokaiinin suhteen negatiivisten virtsanäytteiden määrää. Kaikki osallistujat ovat oikeutettuja ansaitsemaan 675 dollaria kannustimia, ja kokaiinin käyttöä seurataan kolmesti viikoittaisilla virtsanäytteillä 6 kuukauden ajan.

Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus tarjoaa uutta ja arvokasta tietoa bupropioni XL:n käytöstä kokaiininegatiivisten virtsanäytteiden lisäämiseksi henkilöille riippumatta heidän varhaisesta pidättymiskäyttäytymisestään. Jos oletetut synergiat voidaan osoittaa, tutkimus osoittaa tien merkittävään edistymiseen tämän kriittisen huumeiden väärinkäyttäjien ryhmän hoitotuloksissa. Ehdotettu tutkimus on vakuuttava, koska se erottaa käsitteellisesti kaksi keskeistä kliinistä kysymystä stimulanttien väärinkäyttäjien hoidossa - raittiuden aloittaminen ja uusiutumisen ehkäisy. Se käyttää suunnittelua, joka testaa tehokkaasti yhdistetyn hoitomenetelmän jokaisessa kliinisessä ongelmassa sekä tutkii kognitiivisia toimintoja ja vahvistamiseen perustuvia välittäjiä. Tutkimus lisää ymmärrystä aivojen vahvistusjärjestelmien ja huumeiden etsintäkäyttäytymisen välisestä vuorovaikutuksesta. Lopuksi, se edistää merkittävästi käyttäytymisterapian kehittämistä tutkimalla uutta ratkaisua CM:n aiemmin havaittuihin rajoituksiin, joihin kuuluu vasteen puute joillakin potilailla ja uusiutuminen kannustimien poistamisen jälkeen.