Bupropion-Enhanced Contingency Management (CM) voor cocaïneverslaving

De werkzaamheid van gedragstherapieën kan worden versterkt door bepaalde medicijnen, met name medicijnen die werken op dopaminerge systemen. Het doel van dit project is het onderzoeken van de effecten van bupropion op het starten en behouden van onthouding van cocaïne in een populatie van personen die worden behandeld met methadon voor de behandeling van opioïdengebruiksstoornissen en tegelijkertijd cocaïne gebruiken. Bupropion lijkt de meest veelbelovende medicatie voor dit doel vanwege de eerder aangetoonde werkzaamheid en veiligheid, evenals de farmacologische werking op dopaminesystemen.

Deelnemers komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze 1) zijn ingeschreven voor een onderhoudsbehandeling met methadon en eerder hebben voldaan aan de criteria voor opioïdenafhankelijkheid; 2) tussen 18 en 65 jaar; 3) bewijs leveren van cocaïneverslaving (DSM-IV-criteria, zelfrapportage en/of urinetest positief voor cocaïne tijdens het innameproces); en 4) bereid zijn studiemedicatie te nemen en zich te houden aan rapportage- en gegevensverzamelingsschema's.

Ze worden uitgesloten als ze 1) een voorgeschiedenis van epilepsie of epileptische aanvallen hebben, inclusief aan alcohol of cocaïne gerelateerde aanvallen; 2) aandoeningen met verhoogd risico op toevallen (bijv. hoofdtrauma met bewustzijnsverlies > 30 minuten), 3) huidig ​​gebruik (afgelopen 30 dagen) van antidepressiva, antipsychotica, theofyllines, systemische steroïden, MAO-A-remmers, 4) recent gebruik ( de afgelopen 30 dagen medicijnen hebben gebruikt die bupropion of budeprion bevatten (Wellbutrin®, Zyban®), 5) allergie voor bupropion of budeprion, 6) leverenzymwaarden hoger dan 3x de bovengrens van normaal (ULN); 7) ongecontroleerde diabetes mellitus (glucose > 200 mg%); 8) ernstige psychiatrische diagnose: schizofrenie, psychose, ernstige depressie, manie, huidige zelfmoordgedachten met plan; cognitieve stoornis die ernstig genoeg is om geïnformeerde toestemming of geldige antwoorden op vragenlijsten uit te sluiten; 9) ernstige nierinsufficiëntie (eGFR < 30 ml/min), 10) zwanger, borstvoeding gevend of niet bereid anticonceptie te gebruiken, 11) medische aandoening die volgens de onderzoekers deelname aan onderzoek in gevaar zou brengen, 12) voortgeschreden hiv-infectie waarvoor HAART 13) huidige eetstoornis (anorexia of boulimia), 14) ongecontroleerde hypertensie met bloeddruk (BP) >140/90.

Alle deelnemers worden willekeurig toegewezen aan bupropion XL (300 mg/dag) of placebo. Bovendien ontvangen de deelnemers aan de studie ook een op stimulans gebaseerde interventie, afhankelijk van het feit of ze 6 opeenvolgende urinemonsters verstrekken die negatief testen op cocaïne. Degenen die 6 opeenvolgende negatieve urinemonsters afleveren, verdienen een stimulans om door te gaan met het afleveren van een negatief monster (groep Terugvalpreventie) en degenen die deze drempel niet halen, krijgen een ander schema van stimulansen om onthouding te bevorderen (onthoudingsinitiatie). Onze hypothese is dat bupropion in vergelijking met placebobehandeling beide het aantal urinemonsters dat negatief test op cocaïne zal verhogen. Alle deelnemers komen in aanmerking om $ 675 aan incentives te verdienen en het cocaïnegebruik zal worden gecontroleerd via driemaal per week verzamelde urinemonsters gedurende een periode van 6 maanden.

Over het algemeen zal dit onderzoek nieuwe en waardevolle informatie opleveren over het gebruik van bupropion XL om de levering van cocaïne-negatieve urinemonsters bij personen te verbeteren, onafhankelijk van hun vroege onthoudingsgedrag. Als veronderstelde synergieën kunnen worden aangetoond, zal de studie de weg wijzen naar een aanzienlijke vooruitgang in verbeterde behandelingsresultaten voor deze kritieke groep drugsgebruikers. Het voorgestelde onderzoek is overtuigend omdat het conceptueel onderscheid maakt tussen de twee belangrijkste klinische kwesties bij de behandeling van misbruikers van stimulerende middelen: het starten van onthouding en het voorkomen van terugval. Het maakt gebruik van een ontwerp dat een gecombineerde behandelingsbenadering voor elk klinisch probleem efficiënt en effectief test en ook de cognitieve functie en op versterking gebaseerde mediatoren onderzoekt. Het onderzoek zal bijdragen aan het begrip van de wisselwerking tussen hersenversterkingssystemen en drugszoekend gedrag. Ten slotte zal het een belangrijke bijdrage leveren aan de ontwikkeling van gedragstherapie door een nieuwe oplossing te onderzoeken voor de beperkingen die eerder zijn opgemerkt voor CM, waaronder een gebrek aan respons bij sommige patiënten en terugval na het intrekken van prikkels.