身体活動と認知訓練プログラムの効果
2014年4月11日 更新者：National Taiwan University Hospital
施設入りした高齢者の認知機能改善における身体活動と認知トレーニングの効果
研究者らは、長期介護施設の高齢入居者のサンプルにおいて、認知トレーニングと身体活動が認知機能、うつ病、生活の質に何らかのプラスの効果をもたらしていると想定している。
この研究の目的は、施設に入居している高齢者におけるさまざまなアウトカム指標に対するさまざまな介入（身体活動、認知トレーニング、身体活動と認知トレーニングの統合）の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
- 科学的に厳密で時間効率の良い方法で臨床開発目標を達成する介入プロトコルを開発する。
- さまざまな介入の効果をさらに分析し、用量反応関係と有効性を比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
270
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan Unversity Hospital
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コンタクト：
- Meei-Fang Lou, PhD
- 電話番号：88441 886-2-23123456
- メール：mfalou@ntu.edu.tw
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コンタクト：
- Chien-Ning Tseng, PhC
- 電話番号：88441 886-2-23123456
- メール：kabyjean@gmial.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 65歳以上
- 口頭でコミュニケーションが取れる
- 20cmの視距離から5×5cm2の画像を識別可能
- 20cmの距離から通常の音声を聞き取ることが可能
- バイタルサインや意識に変化がなく、身体的な不快感もなく、30 分間以上椅子または車椅子に一人で座ることができる
- CASI 2.0による認知機能低下ステータス評価あり
- 研究期間中、長期介護施設で生活していた
除外基準:
- 完全な失語症、失明、難聴、または完全な依存症
- 不安定狭心症、不整脈、心筋梗塞の既往歴、起立性低血圧、一過性の脳低酸素症、またはうつ病を除くその他の精神疾患
- 血栓性静脈炎、または四肢の悪性腫瘍。
- 患者や家族による拒否。
- その他。 十分に文書化する理由。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常のケアグループ:
通常のケアは、長期介護施設で医師、看護師、サポートスタッフ（看護助手、ソーシャルワーカーなど）によって提供される標準的な施設サービスで構成されます。
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実験的：高強度の身体活動 (5PA)
この介入では、グループベースの身体活動を週 5 日、8 週間実施します。
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グループベースの身体活動
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実験的：低強度PAおよびCT(3PA+2CT)
この介入では、週に 3 日の身体活動と週に 2 日の認知トレーニングを 8 週間実施します。
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グループベースの身体活動
個人ベースのマルチドメイン認知トレーニング
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実験的：高強度PAおよびCT（5PA+5CT）
この介入では、個人ベースの複数領域の認知トレーニングを週 5 日、グループベースの身体活動を週 5 日、8 週間実施します。
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グループベースの身体活動
個人ベースのマルチドメイン認知トレーニング
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実験的：低強度認知トレーニング (2CT)
この介入では、個人ベースの複数領域の認知トレーニングを週 2 日、8 週間実施します。
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個人ベースのマルチドメイン認知トレーニング
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実験的：高強度認知トレーニング (5CT)
この介入では、個人ベースの複数領域の認知トレーニングを週 5 日、8 週間実施します。
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個人ベースのマルチドメイン認知トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週目と16週目のベースライン認知機能からの変化
時間枠：治療前（0週間、T0）、治療後（8週間、T1）、フォローアップ（16週間、T2）
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認知機能: 認知評価スクリーニング装置 (CASI) 2.0 (中国語版)
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治療前（0週間、T0）、治療後（8週間、T1）、フォローアップ（16週間、T2）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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8週目と16週目のベースラインうつ病からの変化
時間枠：治療前（0週間、T0）、治療後（8週間、T1）、フォローアップ（16週間、T2）
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うつ病: 中国語版の老年うつ病スケール (GDS)-15。
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治療前（0週間、T0）、治療後（8週間、T1）、フォローアップ（16週間、T2）
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8 週間および 16 週間のベースライン生活の質からの変化ステータス:
時間枠：治療前（0週間、T0）、治療後（8週間、T1）、フォローアップ（16週間、T2）
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生活の質: 中国語版の Short Form-12 (SF-12)。
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治療前（0週間、T0）、治療後（8週間、T1）、フォローアップ（16週間、T2）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Meei-Fang Lou, PhD、Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (予想される)
2015年7月1日
研究の完了 (予想される)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月11日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。