Effecten van het programma voor fysieke activiteit en cognitieve training
11 april 2014 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De effecten van fysieke activiteit en cognitieve training bij het verbeteren van de cognitieve functie van geïnstitutionaliseerde oudere bewoners
Onderzoekers gaan ervan uit dat er enkele positieve effecten zijn van cognitieve training en fysieke activiteiten op cognitief functioneren, depressie en kwaliteit van leven in een steekproef van oudere bewoners in instellingen voor langdurige zorg.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van verschillende interventies (fysieke activiteit, cognitieve training, integratie van fysieke activiteit en cognitieve training) op verschillende uitkomstindicatoren bij geïnstitutionaliseerde oudere bewoners.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- om een interventieprotocol te ontwikkelen dat klinische ontwikkelingsdoelstellingen bereikt op een wetenschappelijk rigoureuze en tijdbesparende manier.
- om de effecten van de verschillende interventies verder te analyseren en een vergelijking te maken van dosis-responsrelatie en effectiviteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
270
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan Unversity Hospital
-
Contact:
- Meei-Fang Lou, PhD
- Telefoonnummer: 88441 886-2-23123456
- E-mail: mfalou@ntu.edu.tw
-
Contact:
- Chien-Ning Tseng, PhC
- Telefoonnummer: 88441 886-2-23123456
- E-mail: kabyjean@gmial.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65 jaar en ouder
- Kan verbaal communiceren
- Kan een beeld van 5*5 cm2 onderscheiden vanaf een kijkafstand van 20 cm
- In staat om een geluid van normale spraak te horen op een afstand van 20 cm
- In staat om langer dan 30 minuten zelfstandig in een stoel of rolstoel te zitten zonder veranderingen in vitale functies en bewustzijn en zonder lichamelijk ongemak
- Heeft de status van cognitieve achteruitgang beoordeeld door CASI 2.0
- Woonde tijdens de studie in instellingen voor langdurige zorg
Uitsluitingscriteria:
- Volledige afasie, blindheid, doofheid of volledig afhankelijk
- Instabiele angina pectoris, aritmie, voorgeschiedenis van een hartinfarct, posturale hypotensie, voorbijgaande cerebrale hypoxie of andere psychiatrische stoornissen behalve depressie
- Tromboflebitis of maligniteit van de ledematen.
- Weigering door patiënt of familielid.
- Anderen. Reden om goed gedocumenteerd te zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep:
Gebruikelijke zorg bestaat uit standaard geïnstitutionaliseerde diensten die worden verleend door artsen, verpleegkundigen en ondersteunend personeel (bijv. Verpleegkundigen, maatschappelijk werkers) in instellingen voor langdurige zorg.
|
|
|
Experimenteel: Fysieke activiteit met hoge intensiteit (5PA)
De interventie voert de groepsgebaseerde fysieke activiteit uit, 5 dagen per week gedurende 8 weken.
|
fysieke activiteit in groepsverband
|
|
Experimenteel: PA en CT met lage intensiteit (3PA+2CT)
De interventie voert 3 dagen per week fysieke activiteit uit en 2 dagen per week cognitieve training gedurende 8 weken.
|
fysieke activiteit in groepsverband
individuele cognitieve training met meerdere domeinen
|
|
Experimenteel: PA en CT met hoge intensiteit (5PA+5CT)
De interventie voert de individuele, multi-domein cognitieve training uit, 5 dagen per week en groepsgebaseerde fysieke activiteit, 5 dagen per week en gedurende 8 weken.
|
fysieke activiteit in groepsverband
individuele cognitieve training met meerdere domeinen
|
|
Experimenteel: Cognitieve training met lage intensiteit (2CT)
De interventie voert de individuele, multi-domein cognitieve training uit, 2 dagen per week gedurende 8 weken.
|
individuele cognitieve training met meerdere domeinen
|
|
Experimenteel: Cognitieve training met hoge intensiteit (5CT)
De interventie voert de individuele cognitieve training uit meerdere domeinen uit, 5 dagen per week gedurende 8 weken.
|
individuele cognitieve training met meerdere domeinen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve functie na 8 weken en 16 weken
Tijdsspanne: voorbehandeling (0 week, T0), nabehandeling (8 weken, T1) en follow-up (16 weken, T2)
|
Cognitieve functie: Cognitive Assessment Screening Instrument (CASI) 2.0 in Chinese versie
|
voorbehandeling (0 week, T0), nabehandeling (8 weken, T1) en follow-up (16 weken, T2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline depressie na 8 weken en 16 weken
Tijdsspanne: voorbehandeling (0 week, T0), nabehandeling (8 weken, T1) en follow-up (16 weken, T2)
|
Depressie: Geriatrische depressieschaal (GDS) -15 in Chinese versie.
|
voorbehandeling (0 week, T0), nabehandeling (8 weken, T1) en follow-up (16 weken, T2)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 8 weken en 16 weken Status:
Tijdsspanne: voorbehandeling (0 week, T0), nabehandeling (8 weken, T1) en follow-up (16 weken, T2)
|
Kwaliteit van leven: Short Form-12 (SF-12) in Chinese versie.
|
voorbehandeling (0 week, T0), nabehandeling (8 weken, T1) en follow-up (16 weken, T2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meei-Fang Lou, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201112011RID
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .