Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu fyzické aktivity a kognitivního tréninku

11. dubna 2014 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Účinky fyzické aktivity a kognitivního tréninku na zlepšování kognitivních funkcí institucionalizovaných starších obyvatel

Vyšetřovatelé předpokládají, že existují určité pozitivní účinky kognitivního tréninku a fyzických aktivit na kognitivní funkce, depresi a kvalitu života u vzorku starších obyvatel v zařízeních dlouhodobé péče.

Účelem této studie je prozkoumat účinky různých intervencí (fyzická aktivita, kognitivní trénink, integrace fyzické aktivity a kognitivní trénink) na různé ukazatele výsledků u starších klientů v ústavní péči.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. vyvinout intervenční protokol, který dosáhne cílů klinického vývoje vědecky přísným a časově efektivním způsobem.
  2. dále analyzovat účinky různých intervencí a provést srovnání vztahu dávka-odpověď a účinnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan Unversity Hospital
        • Kontakt:
          • Meei-Fang Lou, PhD
          • Telefonní číslo: 88441 886-2-23123456
          • E-mail: mfalou@ntu.edu.tw
        • Kontakt:
          • Chien-Ning Tseng, PhC
          • Telefonní číslo: 88441 886-2-23123456
          • E-mail: kabyjean@gmial.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 let a starší
  • Umět verbálně komunikovat
  • Dokáže rozeznat obraz 5*5 cm2 ze vzdálenosti 20 cm
  • Je schopen slyšet zvuk normální řeči na vzdálenost 20 cm
  • Schopný samostatně sedět na židli nebo invalidním vozíku déle než 30 minut bez změn vitálních funkcí a vědomí a bez fyzického nepohodlí
  • Má stav kognitivního poklesu hodnocený pomocí CASI 2.0
  • Během studia žil v léčebnách pro dlouhodobě nemocné

Kritéria vyloučení:

  • Úplná afázie, slepota, hluchota nebo zcela závislá
  • Nestabilní angina pectoris, arytmie, infarkt myokardu v anamnéze, posturální hypotenze, přechodná cerebrální hypoxie nebo jiné psychiatrické poruchy kromě deprese
  • Tromboflebitida neboli malignita končetin.
  • Odmítnutí pacientem nebo rodinným příslušníkem.
  • Ostatní. Důvod být dobře zdokumentován.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina:
Obvyklá péče se skládá ze standardních institucionalizovaných služeb poskytovaných lékaři, zdravotními sestrami a pomocným personálem (např. zdravotní asistenti, sociální pracovníci) v zařízeních dlouhodobé péče.
Experimentální: Vysoce intenzivní fyzická aktivita (5PA)
Intervence provádí skupinovou fyzickou aktivitu, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Fyzická aktivita
skupinová fyzická aktivita
Experimentální: Nízká intenzita PA a CT (3PA+2CT)
Intervence provádí 3 dny v týdnu fyzickou aktivitu a 2 dny v týdnu kognitivní trénink po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Fyzická aktivita
skupinová fyzická aktivita
Behaviorální: Kognitivní trénink
individuální, multidoménový kognitivní trénink
Experimentální: Vysoce intenzivní PA a CT (5PA+5CT)
Intervence provádí individuální, multidoménový kognitivní trénink, 5 dní v týdnu a skupinovou fyzickou aktivitu, 5 dní v týdnu a po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Fyzická aktivita
skupinová fyzická aktivita
Behaviorální: Kognitivní trénink
individuální, multidoménový kognitivní trénink
Experimentální: Nízko intenzivní kognitivní trénink (2CT)
Intervence provádí individuální, multidoménový kognitivní trénink, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Kognitivní trénink
individuální, multidoménový kognitivní trénink
Experimentální: Vysoce intenzivní kognitivní trénink (5CT)
Intervence provádí individuální, multidoménový kognitivní trénink, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Kognitivní trénink
individuální, multidoménový kognitivní trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí kognitivní funkce po 8 týdnech a 16 týdnech
Časové okno: před léčbou (0 týden, T0), po léčbě (8 týdnů, T1) a sledování (16 týdnů, T2)
Kognitivní funkce: Cognitive Assessment Screening Instrument (CASI) 2.0 v čínské verzi
před léčbou (0 týden, T0), po léčbě (8 týdnů, T1) a sledování (16 týdnů, T2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu deprese v 8. týdnu a 16. týdnu
Časové okno: před léčbou (0 týden, T0), po léčbě (8 týdnů, T1) a sledování (16 týdnů, T2)
Deprese: stupnice geriatrické deprese (GDS) -15 v čínské verzi.
před léčbou (0 týden, T0), po léčbě (8 týdnů, T1) a sledování (16 týdnů, T2)
Změna od výchozí kvality života po 8 týdnech a 16 týdnech Stav:
Časové okno: před léčbou (0 týden, T0), po léčbě (8 týdnů, T1) a sledování (16 týdnů, T2)
Kvalita života: Short Form-12 (SF-12) v čínské verzi.
před léčbou (0 týden, T0), po léčbě (8 týdnů, T1) a sledování (16 týdnů, T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

National Science Council, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meei-Fang Lou, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201112011RID

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit