Efekty Programu Aktywności Fizycznej i Treningu Poznawczego
11 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wpływ aktywności fizycznej i treningu poznawczego na poprawę funkcji poznawczych starszych mieszkańców zinstytucjonalizowanych
Badacze zakładają, że istnieją pewne pozytywne efekty treningu poznawczego i aktywności fizycznej na funkcje poznawcze, depresję i jakość życia w grupie starszych mieszkańców placówek opieki długoterminowej.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu różnych interwencji (aktywność fizyczna, trening poznawczy, integracja aktywności fizycznej i trening poznawczy) na różne wskaźniki wyników u starszych mieszkańców zinstytucjonalizowanych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- opracować protokół interwencji, który osiąga cele rozwoju klinicznego w naukowo rygorystyczny i efektywny czasowo sposób.
- w celu dalszej analizy skutków różnych interwencji i dokonania porównania relacji dawka-odpowiedź i skuteczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
270
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan Unversity Hospital
-
Kontakt:
- Meei-Fang Lou, PhD
- Numer telefonu: 88441 886-2-23123456
- E-mail: mfalou@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Chien-Ning Tseng, PhC
- Numer telefonu: 88441 886-2-23123456
- E-mail: kabyjean@gmial.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat i więcej
- Potrafi komunikować się werbalnie
- Potrafi rozpoznać obraz 5*5 cm2 z odległości oglądania 20 cm
- Słyszy dźwięk normalnej mowy z odległości 20 cm
- Zdolność do samodzielnego siedzenia na krześle lub wózku inwalidzkim przez ponad 30 minut bez zmian parametrów życiowych i świadomości oraz bez fizycznego dyskomfortu
- Posiada ocenę stanu osłabienia funkcji poznawczych metodą CASI 2.0
- W czasie studiów przebywał w placówkach opieki długoterminowej
Kryteria wyłączenia:
- Całkowita afazja, ślepota, głuchota lub całkowita zależność
- Niestabilna dławica piersiowa, arytmia, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, niedociśnienie ortostatyczne, przemijające niedotlenienie mózgu lub inne zaburzenia psychiczne z wyjątkiem depresji
- Zakrzepowe zapalenie żył lub nowotwór złośliwy kończyn.
- Odmowa pacjenta lub członka rodziny.
- Inni. Powód do dobrego udokumentowania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła grupa opieki:
Zwykła opieka obejmuje standardowe zinstytucjonalizowane usługi świadczone przez lekarzy, pielęgniarki i personel pomocniczy (np. asystentów pielęgniarek, pracowników socjalnych) w placówkach opieki długoterminowej.
|
|
|
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna o wysokiej intensywności (5PA)
Interwencja polega na grupowej aktywności fizycznej, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
aktywność fizyczna w grupie
|
|
Eksperymentalny: PA i CT o niskiej intensywności (3PA + 2CT)
Interwencja prowadzi 3 dni w tygodniu aktywności fizycznej i 2 dni w tygodniu treningu poznawczego przez 8 tygodni.
|
aktywność fizyczna w grupie
indywidualny, wielodomenowy trening kognitywny
|
|
Eksperymentalny: PA i CT o wysokiej intensywności (5PA+5CT)
Interwencja prowadzi indywidualny, wielodomenowy trening poznawczy, 5 dni w tygodniu oraz grupową aktywność fizyczną, 5 dni w tygodniu i przez 8 tygodni.
|
aktywność fizyczna w grupie
indywidualny, wielodomenowy trening kognitywny
|
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy o niskiej intensywności (2CT)
Interwencja polega na indywidualnym, wielodomenowym treningu poznawczym, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
indywidualny, wielodomenowy trening kognitywny
|
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy o wysokiej intensywności (5CT)
Interwencja polega na indywidualnym, wielodomenowym treningu poznawczym, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
indywidualny, wielodomenowy trening kognitywny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych funkcji poznawczych po 8 tygodniach i 16 tygodniach
Ramy czasowe: przed leczeniem (tydzień 0, T0), po leczeniu (8 tygodni, T1) i okres kontrolny (16 tygodni, T2)
|
Funkcje poznawcze: narzędzie do oceny funkcji poznawczych (CASI) 2.0 w wersji chińskiej
|
przed leczeniem (tydzień 0, T0), po leczeniu (8 tygodni, T1) i okres kontrolny (16 tygodni, T2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od początkowej depresji po 8 tygodniach i 16 tygodniach
Ramy czasowe: przed leczeniem (tydzień 0, T0), po leczeniu (8 tygodni, T1) i okres kontrolny (16 tygodni, T2)
|
Depresja: Geriatryczna skala depresji (GDS) -15 w wersji chińskiej.
|
przed leczeniem (tydzień 0, T0), po leczeniu (8 tygodni, T1) i okres kontrolny (16 tygodni, T2)
|
|
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości początkowej w 8 i 16 tygodniu Stan:
Ramy czasowe: przed leczeniem (tydzień 0, T0), po leczeniu (8 tygodni, T1) i okres kontrolny (16 tygodni, T2)
|
Quality of Life: Short Form-12 (SF-12) w wersji chińskiej.
|
przed leczeniem (tydzień 0, T0), po leczeniu (8 tygodni, T1) i okres kontrolny (16 tygodni, T2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Meei-Fang Lou, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201112011RID
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .