Efeitos do Programa de Atividade Física e Treinamento Cognitivo
11 de abril de 2014 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Os efeitos da atividade física e do treinamento cognitivo na melhora da função cognitiva de idosos institucionalizados
Os investigadores assumem que existem alguns efeitos positivos do treinamento cognitivo e das atividades físicas na função cognitiva, depressão e qualidade de vida em uma amostra de idosos residentes em instituições de longa permanência.
O objetivo deste estudo é explorar os efeitos de várias intervenções (atividade física, treinamento cognitivo, integração de atividade física e treinamento cognitivo) em diferentes indicadores de resultado em idosos institucionalizados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- desenvolver um protocolo de intervenção que atinja os objetivos de desenvolvimento clínico de maneira cientificamente rigorosa e eficiente em termos de tempo.
- para aprofundar a análise dos efeitos das várias intervenções e fazer uma comparação da relação dose-resposta e eficácia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
270
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan Unversity Hospital
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Contato:
- Meei-Fang Lou, PhD
- Número de telefone: 88441 886-2-23123456
- E-mail: mfalou@ntu.edu.tw
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Contato:
- Chien-Ning Tseng, PhC
- Número de telefone: 88441 886-2-23123456
- E-mail: kabyjean@gmial.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65 anos ou mais
- Capaz de se comunicar verbalmente
- Capaz de discernir imagens de 5*5 cm2 a partir de uma distância de visualização de 20 cm
- Capaz de ouvir um som de fala normal a uma distância de 20 cm
- Capaz de sentar em uma cadeira ou cadeira de rodas de forma independente por mais de 30 minutos sem alterações nos sinais vitais e consciência e sem desconforto físico
- Tem status de declínio cognitivo avaliado pelo CASI 2.0
- Viveu em instituições de longa permanência durante o estudo
Critério de exclusão:
- Afasia completa, cegueira, surdez ou dependência total
- Angina instável, arritmia, história de infarto do miocárdio, hipotensão postural, hipóxia cerebral transitória ou outros distúrbios psiquiátricos, exceto depressão
- Tromboflebite ou malignidade dos membros.
- Recusa do paciente ou familiar.
- Outros. Motivo para ser bem documentado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais:
Os cuidados habituais consistem em serviços institucionalizados padrão prestados por médicos, enfermeiros e pessoal de apoio (por exemplo, auxiliares de enfermagem, assistentes sociais) em instituições de cuidados continuados.
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Experimental: Atividade física de alta intensidade (5PA)
A intervenção conduz a atividade física em grupo, 5 dias por semana durante 8 semanas.
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atividade física em grupo
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Experimental: PA e CT de baixa intensidade (3PA+2CT)
A intervenção realiza 3 dias por semana de atividade física e 2 dias por semana de treinamento cognitivo por 8 semanas.
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atividade física em grupo
treinamento cognitivo de vários domínios baseado no indivíduo
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Experimental: PA e CT de alta intensidade (5PA+5CT)
A intervenção realiza o treinamento cognitivo individual, multidomínios, 5 dias por semana e atividade física em grupo, 5 dias por semana e durante 8 semanas.
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atividade física em grupo
treinamento cognitivo de vários domínios baseado no indivíduo
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Experimental: Treinamento cognitivo de baixa intensidade (2CT)
A intervenção conduz o treinamento cognitivo multidomínios baseado no indivíduo, 2 dias por semana durante 8 semanas.
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treinamento cognitivo de vários domínios baseado no indivíduo
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Experimental: Treinamento cognitivo de alta intensidade (5CT)
A intervenção conduz o treinamento cognitivo multidomínios baseado no indivíduo, 5 dias por semana durante 8 semanas.
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treinamento cognitivo de vários domínios baseado no indivíduo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da função cognitiva basal em 8 semanas e 16 semanas
Prazo: pré-tratamento (0 semana, T0), pós-tratamento (8 semanas, T1) e acompanhamento (16 semanas, T2)
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Função cognitiva: Instrumento de triagem de avaliação cognitiva (CASI) 2.0 na versão chinesa
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pré-tratamento (0 semana, T0), pós-tratamento (8 semanas, T1) e acompanhamento (16 semanas, T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da depressão basal em 8 semanas e 16 semanas
Prazo: pré-tratamento (0 semana, T0), pós-tratamento (8 semanas, T1) e acompanhamento (16 semanas, T2)
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Depressão: escala de depressão geriátrica (GDS)-15 na versão chinesa.
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pré-tratamento (0 semana, T0), pós-tratamento (8 semanas, T1) e acompanhamento (16 semanas, T2)
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Alteração da qualidade de vida basal em 8 semanas e 16 semanas Status:
Prazo: pré-tratamento (0 semana, T0), pós-tratamento (8 semanas, T1) e acompanhamento (16 semanas, T2)
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Qualidade de Vida: Short Form-12 (SF-12) na versão chinesa.
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pré-tratamento (0 semana, T0), pós-tratamento (8 semanas, T1) e acompanhamento (16 semanas, T2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meei-Fang Lou, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201112011RID
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