Effekter av fysisk aktivitet og kognitiv treningsprogram
11. april 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effektene av fysisk aktivitet og kognitiv trening for å forbedre kognitiv funksjon hos institusjonaliserte eldre beboere
Etterforskere antar at det er noen positive effekter av kognitiv trening og fysiske aktiviteter på kognitiv funksjon, depresjon og livskvalitet hos et utvalg eldre beboere i langtidspleieinstitusjoner.
Formålet med denne studien er å utforske effekten av ulike intervensjoner (fysisk aktivitet, kognitiv trening, integrering av fysisk aktivitet og kognitiv trening) på ulike utfallsindikatorer hos institusjonaliserte eldre beboere.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- å utvikle en intervensjonsprotokoll som oppnår kliniske utviklingsmål på en vitenskapelig streng og tidseffektiv måte.
- å videre analysere effektene av de ulike intervensjonene og foreta en sammenligning av dose-respons-relasjon og effekt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
270
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan Unversity Hospital
-
Ta kontakt med:
- Meei-Fang Lou, PhD
- Telefonnummer: 88441 886-2-23123456
- E-post: mfalou@ntu.edu.tw
-
Ta kontakt med:
- Chien-Ning Tseng, PhC
- Telefonnummer: 88441 886-2-23123456
- E-post: kabyjean@gmial.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 år og eldre
- Kunne kommunisere verbalt
- Kan skjelne 5*5 cm2 bilde fra en visningsavstand på 20 cm
- Kan høre en lyd av normal tale fra en avstand på 20 cm
- Kan sitte i stol eller rullestol selvstendig i mer enn 30 minutter uten endringer i vitale tegn og bevissthet og uten fysisk ubehag
- Har kognitiv svikt statusvurdering av CASI 2.0
- Bodde i langtidspleie under studiet
Ekskluderingskriterier:
- Fullstendig afasi, blindhet, døvhet eller helt avhengig
- Ustabil angina, arytmi, hjerteinfarkthistorie, postural hypotensjon, forbigående cerebral hypoksi eller andre psykiatriske lidelser unntatt depresjon
- Tromboflebitt, eller malignitet i lemmer.
- Avslag fra pasient eller familiemedlem.
- Andre. Grunn til å være godt dokumentert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe:
Vanlig omsorg består av standard institusjonaliserte tjenester levert av leger, sykepleiere og støttepersonell (f.eks. sykepleierassistenter, sosialarbeidere) i langtidspleieinstitusjoner.
|
|
|
Eksperimentell: Høyintensiv fysisk aktivitet (5PA)
Intervensjonen gjennomfører den gruppebaserte fysiske aktiviteten, 5 dager per uke i 8 uker.
|
gruppebasert fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentell: Lavintensitets PA og CT(3PA+2CT)
Intervensjonen gjennomfører 3 dager per uke fysisk aktivitet og 2 dager per uke kognitiv trening i 8 uker.
|
gruppebasert fysisk aktivitet
individbasert kognitiv trening med flere domener
|
|
Eksperimentell: Høyintensiv PA og CT (5PA+5CT)
Intervensjonen gjennomfører individbasert, multidomener kognitiv trening, 5 dager per uke og gruppebasert fysisk aktivitet, 5 dager per uke og i 8 uker.
|
gruppebasert fysisk aktivitet
individbasert kognitiv trening med flere domener
|
|
Eksperimentell: Kognitiv trening med lav intensitet (2CT)
Intervensjonen gjennomfører individbasert kognitiv trening med flere domener, 2 dager per uke i 8 uker.
|
individbasert kognitiv trening med flere domener
|
|
Eksperimentell: Kognitiv trening med høy intensitet (5CT)
Intervensjonen gjennomfører individbasert kognitiv trening med flere domener, 5 dager per uke i 8 uker.
|
individbasert kognitiv trening med flere domener
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline kognitiv funksjon ved 8 uker og 16 uker
Tidsramme: forbehandling (0 uke, T0), etterbehandling (8 uker, T1) og oppfølging (16 uker, T2 )
|
Kognitiv funksjon: Cognitive Assessment Screening Instrument (CASI) 2.0 i kinesisk versjon
|
forbehandling (0 uke, T0), etterbehandling (8 uker, T1) og oppfølging (16 uker, T2 )
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline depresjon ved 8 uker og 16 uker
Tidsramme: forbehandling (0 uke, T0), etterbehandling (8 uker, T1) og oppfølging (16 uker, T2 )
|
Depresjon: Geriatrisk depresjonsskala (GDS)-15 i kinesisk versjon.
|
forbehandling (0 uke, T0), etterbehandling (8 uker, T1) og oppfølging (16 uker, T2 )
|
|
Endring fra baseline livskvalitet ved 8 uker og 16 uker Status:
Tidsramme: forbehandling (0 uke, T0), etterbehandling (8 uker, T1) og oppfølging (16 uker, T2 )
|
Livskvalitet: Short Form-12 (SF-12) i kinesisk versjon.
|
forbehandling (0 uke, T0), etterbehandling (8 uker, T1) og oppfølging (16 uker, T2 )
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meei-Fang Lou, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201112011RID
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .