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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02114125
신체활동 및 인지훈련 프로그램의 효과
2014년 4월 11일 업데이트: National Taiwan University Hospital
신체활동과 인지훈련이 제도화된 노인의 인지기능 향상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구자들은 장기 요양 시설의 노인 거주자 표본에서 인지 기능, 우울증 및 삶의 질에 대한 인지 훈련 및 신체 활동의 일부 긍정적인 효과가 있다고 가정합니다.
이 연구의 목적은 제도화된 노인 거주자의 다양한 결과 지표에 대한 다양한 개입(신체 활동, 인지 훈련, 신체 활동 및 인지 훈련의 통합)의 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 과학적으로 엄격하고 시간 효율적인 방식으로 임상 개발 목표를 달성하는 개입 프로토콜을 개발합니다.
- 다양한 개입의 효과를 추가로 분석하고 용량-반응 관계와 효능을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
270
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan Unversity Hospital
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연락하다:
- Meei-Fang Lou, PhD
- 전화번호: 88441 886-2-23123456
- 이메일: mfalou@ntu.edu.tw
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연락하다:
- Chien-Ning Tseng, PhC
- 전화번호: 88441 886-2-23123456
- 이메일: kabyjean@gmial.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 말로 의사소통 가능
- 20 cm의 시거리에서 5*5 cm2 그림을 분별할 수 있습니다
- 20cm 거리에서 정상적인 말소리를 들을 수 있습니다.
- 활력 징후 및 의식의 변화 없이 신체적 불편 없이 30분 이상 독립적으로 의자 또는 휠체어에 앉을 수 있음
- CASI 2.0에 의해 평가되는 인지 저하 상태가 있음
- 연구 기간 동안 장기 요양 시설에서 생활함
제외 기준:
- 완전한 실어증, 실명, 난청 또는 완전히 의존적
- 불안정형 협심증, 부정맥, 심근경색 병력, 기립성 저혈압, 일과성 대뇌 저산소증 또는 우울증을 제외한 기타 정신질환
- 혈전정맥염 또는 사지의 악성 종양.
- 환자 또는 가족 구성원의 거부.
- 기타. 문서를 잘 작성해야 하는 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어 그룹:
일반적인 치료는 장기 치료 시설에서 의사, 간호사 및 지원 직원(예: 간호사 보조원, 사회복지사)이 제공하는 표준 제도화된 서비스로 구성됩니다.
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실험적: 고강도 신체 활동(5PA)
개입은 8주 동안 주 5일 그룹 기반 신체 활동을 수행합니다.
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그룹 기반 신체 활동
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실험적: 저강도 PA 및 CT(3PA+2CT)
개입은 8주 동안 주 3일 신체 활동과 주 2일 인지 훈련을 실시합니다.
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그룹 기반 신체 활동
개인 기반, 다중 영역 인지 훈련
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실험적: 고강도 PA 및 CT(5PA+5CT)
중재는 개인 기반, 다중 영역 인지 훈련(주 5일)과 그룹 기반 신체 활동(주 5일, 8주 동안)을 수행합니다.
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그룹 기반 신체 활동
개인 기반, 다중 영역 인지 훈련
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실험적: 저강도 인지 훈련(2CT)
개입은 8주 동안 주당 2일 개인 기반의 다중 영역 인지 훈련을 수행합니다.
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개인 기반, 다중 영역 인지 훈련
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실험적: 고강도 인지 훈련(5CT)
개입은 8주 동안 주당 5일 개인 기반의 다중 영역 인지 훈련을 수행합니다.
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개인 기반, 다중 영역 인지 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 및 16주 기준 인지 기능에서의 변화
기간: 치료 전(0주, T0), 치료 후(8주, T1) 및 후속 조치(16주, T2)
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인지 기능: 인지 평가 스크리닝 도구(CASI) 2.0 중국어 버전
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치료 전(0주, T0), 치료 후(8주, T1) 및 후속 조치(16주, T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주 및 16주에 베이스라인 우울증으로부터의 변화
기간: 치료 전(0주, T0), 치료 후(8주, T1) 및 후속 조치(16주, T2)
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우울증: 노인 우울증 척도(GDS)-15 중국어 버전.
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치료 전(0주, T0), 치료 후(8주, T1) 및 후속 조치(16주, T2)
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8주 및 16주 상태에서 기본 삶의 질에서 변경:
기간: 치료 전(0주, T0), 치료 후(8주, T1) 및 후속 조치(16주, T2)
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삶의 질: 중국어 버전의 Short Form-12(SF-12).
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치료 전(0주, T0), 치료 후(8주, T1) 및 후속 조치(16주, T2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meei-Fang Lou, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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