Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fysisk aktivitet og kognitiv træningsprogram

11. april 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekterne af fysisk aktivitet og kognitiv træning for at forbedre kognitiv funktion hos institutionaliserede ældre beboere

Efterforskere antager, at der er nogle positive effekter af kognitiv træning og fysiske aktiviteter på kognitiv funktion, depression og livskvalitet hos et udvalg af ældre beboere i langtidsplejefaciliteter.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af forskellige interventioner (fysisk aktivitet, kognitiv træning, integration af fysisk aktivitet og kognitiv træning) på forskellige udfaldsindikatorer hos institutionaliserede ældre beboere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. at udvikle en interventionsprotokol, der opnår kliniske udviklingsmål på en videnskabeligt stringent og tidseffektiv måde.
  2. at yderligere analysere effekterne af de forskellige interventioner og foretage en sammenligning af dosis-respons relation og effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan Unversity Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 år og ældre
  • Kan kommunikere verbalt
  • I stand til at skelne 5*5 cm2 billede fra en synsafstand på 20 cm
  • Kan høre en lyd af normal tale fra en afstand på 20 cm
  • Kan sidde selvstændigt i en stol eller kørestol i mere end 30 minutter uden ændringer i vitale tegn og bevidsthed og uden fysisk ubehag
  • Har kognitiv tilbagegang statusvurdering ved CASI 2.0
  • Boede i langtidsplejefaciliteter under studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Fuldstændig afasi, blindhed, døvhed eller helt afhængig
  • Ustabil angina, arytmi, myokardieinfarkt, postural hypotension, forbigående cerebral hypoxi eller andre psykiatriske lidelser undtagen depression
  • Tromboflebitis eller malignitet i lemmerne.
  • Afvisning fra patient eller familiemedlem.
  • Andre. Grund til at være veldokumenteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe:
Sædvanlig pleje består af standard institutionaliserede ydelser leveret af læger, sygeplejersker og støttepersonale (f.eks. sygeplejerskeassistenter, socialrådgivere) i langtidsplejefaciliteter.
Eksperimentel: Højintensiv fysisk aktivitet (5PA)
Interventionen udfører den gruppebaserede fysiske aktivitet, 5 dage om ugen i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
gruppebaseret fysisk aktivitet
Eksperimentel: Lav-intensitet PA og CT(3PA+2CT)
Interventionen udfører 3 dage om ugen fysisk aktivitet og 2 dage om ugen kognitiv træning i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
gruppebaseret fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning
individbaseret kognitiv træning med flere domæner
Eksperimentel: Højintensiv PA og CT (5PA+5CT)
Interventionen udfører den individuelt baserede, multidomæne kognitive træning, 5 dage om ugen og gruppebaseret fysisk aktivitet, 5 dage om ugen og i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
gruppebaseret fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning
individbaseret kognitiv træning med flere domæner
Eksperimentel: Kognitiv træning med lav intensitet (2CT)
Interventionen udfører den individuelt baserede, multidomæne kognitive træning, 2 dage om ugen i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning
individbaseret kognitiv træning med flere domæner
Eksperimentel: Højintensiv kognitiv træning (5CT)
Interventionen udfører den individuelt baserede, multidomæne kognitive træning, 5 dage om ugen i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning
individbaseret kognitiv træning med flere domæner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline kognitiv funktion efter 8 uger og 16 uger
Tidsramme: forbehandling (0 uge, T0), efterbehandling (8 uger, T1) og opfølgning (16 uger, T2)
Kognitiv funktion: Cognitive Assessment Screening Instrument (CASI) 2.0 i kinesisk version
forbehandling (0 uge, T0), efterbehandling (8 uger, T1) og opfølgning (16 uger, T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline depression efter 8 uger og 16 uger
Tidsramme: forbehandling (0 uge, T0), efterbehandling (8 uger, T1) og opfølgning (16 uger, T2)
Depression: Geriatrisk depressionsskala (GDS)-15 i kinesisk version.
forbehandling (0 uge, T0), efterbehandling (8 uger, T1) og opfølgning (16 uger, T2)
Ændring fra baseline livskvalitet efter 8 uger og 16 uger Status:
Tidsramme: forbehandling (0 uge, T0), efterbehandling (8 uger, T1) og opfølgning (16 uger, T2)
Livskvalitet: Short Form-12 (SF-12) i kinesisk version.
forbehandling (0 uge, T0), efterbehandling (8 uger, T1) og opfølgning (16 uger, T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

National Science Council, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meei-Fang Lou, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2014

Først opslået (Skøn)

15. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201112011RID

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner