Эффекты программы физической активности и когнитивной тренировки
11 апреля 2014 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Влияние физической активности и когнитивных тренировок на улучшение когнитивных функций пожилых людей, находящихся в интернатных учреждениях
Исследователи предполагают, что есть некоторые положительные эффекты когнитивных тренировок и физической активности на когнитивные функции, депрессию и качество жизни в выборке пожилых людей, проживающих в учреждениях длительного ухода.
Целью данного исследования является изучение влияния различных вмешательств (физическая активность, когнитивное обучение, интеграция физической активности и когнитивного обучения) на различные показатели результатов у пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- разработать протокол вмешательства, который позволяет достичь целей клинической разработки научно обоснованным и эффективным по времени способом.
- для дальнейшего анализа эффектов различных вмешательств и сравнения зависимости доза-реакция и эффективности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
270
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan Unversity Hospital
-
Контакт:
- Meei-Fang Lou, PhD
- Номер телефона: 88441 886-2-23123456
- Электронная почта: mfalou@ntu.edu.tw
-
Контакт:
- Chien-Ning Tseng, PhC
- Номер телефона: 88441 886-2-23123456
- Электронная почта: kabyjean@gmial.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Умеет общаться вербально
- Способен различить картинку размером 5*5 см2 с расстояния просмотра 20 см.
- Способен слышать звук обычной речи на расстоянии 20 см.
- Способен самостоятельно сидеть в кресле или инвалидной коляске более 30 минут без изменения показателей жизнедеятельности и сознания и без физического дискомфорта
- Имеет оценку состояния снижения когнитивных функций с помощью CASI 2.0.
- Жили в учреждениях длительного ухода во время исследования
Критерий исключения:
- Полная афазия, слепота, глухота или полная зависимость
- Нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда в анамнезе, постуральная гипотензия, транзиторная церебральная гипоксия или другие психические расстройства, кроме депрессии
- Тромбофлебит, или злокачественное новообразование конечностей.
- Отказ пациента или члена семьи.
- Другие. Причина, по которой нужно хорошо документировать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа обычного ухода:
Обычный уход состоит из стандартных стационарных услуг, предоставляемых врачами, медсестрами и вспомогательным персоналом (например, помощниками медсестер, социальными работниками) в учреждениях длительного ухода.
|
|
|
Экспериментальный: Физическая активность высокой интенсивности (5PA)
Вмешательство проводит групповую физическую активность, 5 дней в неделю в течение 8 недель.
|
групповая физическая активность
|
|
Экспериментальный: PA и CT низкой интенсивности (3PA+2CT)
Вмешательство включает 3 дня в неделю физической активности и 2 дня в неделю когнитивных тренировок в течение 8 недель.
|
групповая физическая активность
индивидуальное, мультидоменное когнитивное обучение
|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивная PA и CT (5PA+5CT)
Вмешательство включает индивидуальную многодоменную когнитивную тренировку, 5 дней в неделю и групповую физическую активность, 5 дней в неделю в течение 8 недель.
|
групповая физическая активность
индивидуальное, мультидоменное когнитивное обучение
|
|
Экспериментальный: Когнитивная тренировка низкой интенсивности (2CT)
В рамках вмешательства проводится индивидуальная многодисциплинарная когнитивная тренировка 2 раза в неделю в течение 8 недель.
|
индивидуальное, мультидоменное когнитивное обучение
|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивный когнитивный тренинг (5CT)
В рамках вмешательства проводится индивидуальная многодисциплинарная когнитивная тренировка 5 дней в неделю в течение 8 недель.
|
индивидуальное, мультидоменное когнитивное обучение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной функции по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 16 недель
Временное ограничение: до лечения (0 неделя, T0), после лечения (8 недель, T1) и последующее наблюдение (16 недель, T2)
|
Когнитивная функция: Инструмент скрининга когнитивной оценки (CASI) 2.0 на китайском языке
|
до лечения (0 неделя, T0), после лечения (8 недель, T1) и последующее наблюдение (16 недель, T2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 8 недель и 16 недель
Временное ограничение: до лечения (0 неделя, T0), после лечения (8 недель, T1) и последующее наблюдение (16 недель, T2)
|
Депрессия: шкала гериатрической депрессии (GDS)-15 в китайской версии.
|
до лечения (0 неделя, T0), после лечения (8 недель, T1) и последующее наблюдение (16 недель, T2)
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 8 недель и 16 недель. Статус:
Временное ограничение: до лечения (0 неделя, T0), после лечения (8 недель, T1) и последующее наблюдение (16 недель, T2)
|
Качество жизни: краткая форма-12 (SF-12) в китайской версии.
|
до лечения (0 неделя, T0), после лечения (8 недель, T1) и последующее наблюдение (16 недель, T2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Meei-Fang Lou, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201112011RID
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .