Effets du programme d'activité physique et d'entraînement cognitif
11 avril 2014 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Les effets de l'activité physique et de l'entraînement cognitif sur l'amélioration de la fonction cognitive des résidents âgés institutionnalisés
Les enquêteurs supposent que l'entraînement cognitif et les activités physiques ont des effets positifs sur la fonction cognitive, la dépression et la qualité de vie d'un échantillon de résidents âgés dans des établissements de soins de longue durée.
Le but de cette étude est d'explorer les effets de diverses interventions (activité physique, entraînement cognitif, intégration de l'activité physique et de l'entraînement cognitif) sur différents indicateurs de résultats chez les résidents âgés institutionnalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- développer un protocole d'intervention qui atteint les objectifs de développement clinique de manière scientifiquement rigoureuse et rapide.
- pour analyser plus en profondeur les effets des diverses interventions et faire une comparaison de la relation dose-réponse et de l'efficacité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
270
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan Unversity Hospital
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Contact:
- Meei-Fang Lou, PhD
- Numéro de téléphone: 88441 886-2-23123456
- E-mail: mfalou@ntu.edu.tw
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Contact:
- Chien-Ning Tseng, PhC
- Numéro de téléphone: 88441 886-2-23123456
- E-mail: kabyjean@gmial.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- Capable de communiquer verbalement
- Capable de discerner une image de 5*5 cm2 à une distance de 20 cm
- Capable d'entendre un son de la parole normale à une distance de 20 cm
- Capable de s'asseoir sur une chaise ou un fauteuil roulant de manière autonome pendant plus de 30 minutes sans changement des signes vitaux et de la conscience et sans inconfort physique
- A un statut de déclin cognitif évalué par CASI 2.0
- A vécu dans un établissement de soins de longue durée pendant l'étude
Critère d'exclusion:
- Aphasie complète, cécité, surdité ou complètement dépendante
- Angor instable, arythmie, antécédent d'infarctus du myocarde, hypotension orthostatique, hypoxie cérébrale transitoire ou autres troubles psychiatriques sauf la dépression
- Thrombophlébite ou tumeur maligne des membres.
- Refus du patient ou d'un membre de sa famille.
- Autres. Raison d'être bien documenté.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de soins habituels :
Les soins habituels consistent en des services institutionnalisés standard fournis par des médecins, des infirmières et du personnel de soutien (p. ex., infirmières auxiliaires, travailleurs sociaux) dans les établissements de soins de longue durée.
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Expérimental: Activité physique de haute intensité (5PA)
L'intervention mène l'activité physique en groupe, 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
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activité physique en groupe
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Expérimental: PA et CT à faible intensité (3PA + 2CT)
L'intervention consiste en une activité physique de 3 jours par semaine et un entraînement cognitif de 2 jours par semaine pendant 8 semaines.
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activité physique en groupe
entraînement cognitif individuel et multi-domaines
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Expérimental: PA et CT haute intensité (5PA + 5CT)
L'intervention conduit l'entraînement cognitif multi-domaines individuel, 5 jours par semaine et l'activité physique en groupe, 5 jours par semaine et pendant 8 semaines.
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activité physique en groupe
entraînement cognitif individuel et multi-domaines
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Expérimental: Entraînement cognitif de faible intensité (2CT)
L'intervention consiste en un entraînement cognitif multi-domaines individuel, 2 jours par semaine pendant 8 semaines.
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entraînement cognitif individuel et multi-domaines
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Expérimental: Entraînement cognitif à haute intensité (5CT)
L'intervention consiste en un entraînement cognitif multi-domaines individuel, 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
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entraînement cognitif individuel et multi-domaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la fonction cognitive de base à 8 semaines et 16 semaines
Délai: pré-traitement (0 semaine, T0), post-traitement (8 semaines, T1) et suivi (16 semaines, T2)
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Fonction cognitive : Cognitive Assessment Screening Instrument (CASI) 2.0 en version chinoise
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pré-traitement (0 semaine, T0), post-traitement (8 semaines, T1) et suivi (16 semaines, T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la dépression de base à 8 semaines et 16 semaines
Délai: pré-traitement (0 semaine, T0), post-traitement (8 semaines, T1) et suivi (16 semaines, T2)
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Dépression : Échelle de dépression gériatrique (GDS)-15 en version chinoise.
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pré-traitement (0 semaine, T0), post-traitement (8 semaines, T1) et suivi (16 semaines, T2)
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Changement par rapport à la qualité de vie de base à 8 semaines et 16 semainesStatut :
Délai: pré-traitement (0 semaine, T0), post-traitement (8 semaines, T1) et suivi (16 semaines, T2)
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Qualité de vie : Short Form-12 (SF-12) en version chinoise.
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pré-traitement (0 semaine, T0), post-traitement (8 semaines, T1) et suivi (16 semaines, T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meei-Fang Lou, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2014
Première publication (Estimation)
15 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201112011RID
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