Efectos del Programa de Actividad Física y Entrenamiento Cognitivo
11 de abril de 2014 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Los efectos de la actividad física y el entrenamiento cognitivo en la mejora de la función cognitiva de los residentes mayores institucionalizados
Los investigadores suponen que existen algunos efectos positivos del entrenamiento cognitivo y las actividades físicas sobre la función cognitiva, la depresión y la calidad de vida en una muestra de residentes mayores en centros de atención a largo plazo.
El propósito de este estudio es explorar los efectos de diversas intervenciones (actividad física, entrenamiento cognitivo, integración de actividad física y entrenamiento cognitivo) sobre diferentes indicadores de resultados en residentes mayores institucionalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- desarrollar un protocolo de intervención que logre los objetivos de desarrollo clínico de una manera científicamente rigurosa y eficiente en el tiempo.
- analizar más a fondo los efectos de las diversas intervenciones y hacer una comparación de la relación dosis-respuesta y la eficacia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
270
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Meei-Fang Lou, PhD
- Número de teléfono: 88441 886-2-23123456
- Correo electrónico: mfalou@ntu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chien-Ning Tseng, PhC
- Número de teléfono: 88441 886-2-23123456
- Correo electrónico: kabyjean@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan Unversity Hospital
-
Contacto:
- Meei-Fang Lou, PhD
- Número de teléfono: 88441 886-2-23123456
- Correo electrónico: mfalou@ntu.edu.tw
-
Contacto:
- Chien-Ning Tseng, PhC
- Número de teléfono: 88441 886-2-23123456
- Correo electrónico: kabyjean@gmial.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65 años y más
- Capaz de comunicarse verbalmente
- Capaz de discernir una imagen de 5*5 cm2 desde una distancia de visualización de 20 cm
- Capaz de escuchar un sonido de habla normal desde una distancia de 20 cm
- Capaz de sentarse en una silla o silla de ruedas de forma independiente durante más de 30 minutos sin cambios en los signos vitales y la conciencia y sin molestias físicas
- Tiene estado de deterioro cognitivo evaluado por CASI 2.0
- Vivió en centros de atención a largo plazo durante el estudio
Criterio de exclusión:
- Afasia completa, ceguera, sordera o dependencia total
- Angina inestable, arritmia, antecedentes de infarto de miocardio, hipotensión postural, hipoxia cerebral transitoria u otros trastornos psiquiátricos excepto depresión
- Tromboflebitis, o malignidad de las extremidades.
- Negativa del paciente o familiar.
- Otros. Razón para estar bien documentado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de atención habitual:
La atención habitual consiste en servicios institucionalizados estándar proporcionados por médicos, enfermeras y personal de apoyo (p. ej., auxiliares de enfermería, trabajadores sociales) en centros de atención a largo plazo.
|
|
|
Experimental: Actividad física de alta intensidad (5PA)
La intervención lleva a cabo la actividad física en grupo, 5 días a la semana durante 8 semanas.
|
actividad fisica en grupo
|
|
Experimental: PA y TC de baja intensidad (3PA+2CT)
La intervención realiza 3 días a la semana de actividad física y 2 días a la semana de entrenamiento cognitivo durante 8 semanas.
|
actividad fisica en grupo
entrenamiento cognitivo multidominio basado en el individuo
|
|
Experimental: PA y TC de alta intensidad (5PA+5CT)
La intervención lleva a cabo el entrenamiento cognitivo multidominio basado en el individuo, 5 días a la semana y actividad física grupal, 5 días a la semana y durante 8 semanas.
|
actividad fisica en grupo
entrenamiento cognitivo multidominio basado en el individuo
|
|
Experimental: Entrenamiento cognitivo de baja intensidad (2CT)
La intervención lleva a cabo el entrenamiento cognitivo multidominio basado en el individuo, 2 días a la semana durante 8 semanas.
|
entrenamiento cognitivo multidominio basado en el individuo
|
|
Experimental: Entrenamiento cognitivo de alta intensidad (5CT)
La intervención lleva a cabo el entrenamiento cognitivo multidominio basado en el individuo, 5 días a la semana durante 8 semanas.
|
entrenamiento cognitivo multidominio basado en el individuo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la función cognitiva inicial a las 8 semanas y 16 semanas
Periodo de tiempo: pretratamiento (0 semana, T0), postratamiento (8 semanas, T1) y seguimiento (16 semanas, T2)
|
Función cognitiva: Instrumento de detección de evaluación cognitiva (CASI) 2.0 en versión china
|
pretratamiento (0 semana, T0), postratamiento (8 semanas, T1) y seguimiento (16 semanas, T2)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la depresión inicial a las 8 semanas y 16 semanas
Periodo de tiempo: pretratamiento (0 semana, T0), postratamiento (8 semanas, T1) y seguimiento (16 semanas, T2)
|
Depresión: escala de depresión geriátrica (GDS)-15 en versión china.
|
pretratamiento (0 semana, T0), postratamiento (8 semanas, T1) y seguimiento (16 semanas, T2)
|
|
Cambio con respecto a la calidad de vida inicial a las 8 semanas y a las 16 semanas Estado:
Periodo de tiempo: pretratamiento (0 semana, T0), postratamiento (8 semanas, T1) y seguimiento (16 semanas, T2)
|
Calidad de vida: Short Form-12 (SF-12) en versión china.
|
pretratamiento (0 semana, T0), postratamiento (8 semanas, T1) y seguimiento (16 semanas, T2)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meei-Fang Lou, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201112011RID
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Actividad física
-
University Hospital, ToulouseActivo, no reclutando
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationTerminadoCáncer de pulmón de células no pequeñasCanadá
-
Istituto Auxologico ItalianoReclutamientoComportamiento de saludItalia