Effetti dell'attività fisica e del programma di allenamento cognitivo
11 aprile 2014 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Gli effetti dell'attività fisica e della formazione cognitiva nel miglioramento della funzione cognitiva dei residenti anziani istituzionalizzati
Gli investigatori presumono che ci siano alcuni effetti positivi dell'allenamento cognitivo e delle attività fisiche sulla funzione cognitiva, sulla depressione e sulla qualità della vita in un campione di residenti anziani in strutture di assistenza a lungo termine.
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare gli effetti di vari interventi (attività fisica, allenamento cognitivo, integrazione di attività fisica e allenamento cognitivo) su diversi indicatori di risultato nei residenti anziani istituzionalizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- sviluppare un protocollo di intervento che raggiunga gli obiettivi di sviluppo clinico in modo scientificamente rigoroso ed efficiente in termini di tempo.
- analizzare ulteriormente gli effetti dei vari interventi e confrontare la relazione dose-risposta e l'efficacia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
270
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan Unversity Hospital
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Contatto:
- Meei-Fang Lou, PhD
- Numero di telefono: 88441 886-2-23123456
- Email: mfalou@ntu.edu.tw
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Contatto:
- Chien-Ning Tseng, PhC
- Numero di telefono: 88441 886-2-23123456
- Email: kabyjean@gmial.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65 anni e oltre
- In grado di comunicare verbalmente
- In grado di discernere un'immagine di 5*5 cm2 da una distanza di visione di 20 cm
- In grado di sentire un suono del parlato normale da una distanza di 20 cm
- In grado di stare seduti su una sedia o su una sedia a rotelle indipendentemente per più di 30 minuti senza cambiamenti nei segni vitali e nella consapevolezza e senza disagio fisico
- Ha uno stato di declino cognitivo valutato da CASI 2.0
- Ha vissuto in strutture di assistenza a lungo termine durante lo studio
Criteri di esclusione:
- Completa afasia, cecità, sordità o completamente dipendente
- Angina instabile, aritmia, anamnesi di infarto del miocardio, ipotensione posturale, ipossia cerebrale transitoria o altri disturbi psichiatrici eccetto la depressione
- Tromboflebite, o malignità degli arti.
- Rifiuto da parte del paziente o di un familiare.
- Altri. Motivo per essere ben documentato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale:
L'assistenza abituale consiste in servizi istituzionalizzati standard forniti da medici, infermieri e personale di supporto (ad esempio, assistenti infermieristici, assistenti sociali) in strutture di assistenza a lungo termine.
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Sperimentale: Attività fisica ad alta intensità (5PA)
L'intervento svolge l'attività fisica di gruppo, 5 giorni a settimana per 8 settimane.
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attività fisica di gruppo
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Sperimentale: PA e CT a bassa intensità (3PA+2CT)
L'intervento prevede 3 giorni a settimana di attività fisica e 2 giorni a settimana di allenamento cognitivo per 8 settimane.
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attività fisica di gruppo
formazione cognitiva individuale e multidominio
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Sperimentale: PA e CT ad alta intensità (5PA+5CT)
L'intervento conduce l'allenamento cognitivo multi-dominio basato sull'individuo, 5 giorni alla settimana e l'attività fisica di gruppo, 5 giorni alla settimana e per 8 settimane.
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attività fisica di gruppo
formazione cognitiva individuale e multidominio
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Sperimentale: Allenamento cognitivo a bassa intensità (2CT)
L'intervento conduce la formazione cognitiva multi-dominio basata sull'individuo, 2 giorni a settimana per 8 settimane.
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formazione cognitiva individuale e multidominio
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Sperimentale: Allenamento cognitivo ad alta intensità (5CT)
L'intervento conduce la formazione cognitiva multi-dominio basata sull'individuo, 5 giorni a settimana per 8 settimane.
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formazione cognitiva individuale e multidominio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla funzione cognitiva basale a 8 settimane e 16 settimane
Lasso di tempo: pre-trattamento (0 settimana, T0), post-trattamento (8 settimane, T1) e follow-up (16 settimane, T2 )
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Funzione cognitiva: strumento di screening per la valutazione cognitiva (CASI) 2.0 nella versione cinese
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pre-trattamento (0 settimana, T0), post-trattamento (8 settimane, T1) e follow-up (16 settimane, T2 )
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla depressione basale a 8 settimane e 16 settimane
Lasso di tempo: pre-trattamento (0 settimana, T0), post-trattamento (8 settimane, T1) e follow-up (16 settimane, T2 )
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Depressione: scala della depressione geriatrica (GDS) -15 nella versione cinese.
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pre-trattamento (0 settimana, T0), post-trattamento (8 settimane, T1) e follow-up (16 settimane, T2 )
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 8 settimane e 16 settimane Stato:
Lasso di tempo: pre-trattamento (0 settimana, T0), post-trattamento (8 settimane, T1) e follow-up (16 settimane, T2 )
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Qualità della vita: Short Form-12 (SF-12) nella versione cinese.
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pre-trattamento (0 settimana, T0), post-trattamento (8 settimane, T1) e follow-up (16 settimane, T2 )
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Meei-Fang Lou, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201112011RID
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