- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02114125
Fyysisen aktiivisuuden ja kognitiivisen harjoittelun vaikutukset
Fyysisen aktiivisuuden ja kognitiivisen harjoittelun vaikutukset laitoksessa olevien iäkkäiden asukkaiden kognitiivisten toimintojen parantamiseen
Tutkijat olettavat, että kognitiivisella harjoittelulla ja fyysisellä toiminnalla on joitain myönteisiä vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin, masennukseen ja elämänlaatuun pitkäaikaishoidon laitosten ikääntyneiden asukkaiden otoksessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää erilaisten interventioiden (fyysinen aktiivisuus, kognitiivinen harjoittelu, fyysisen aktiivisuuden ja kognitiivisen harjoittelun integrointi) vaikutuksia erilaisiin tulosindikaattoreihin laitoshoidossa olevilla iäkkäillä asukkailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- kehittää interventioprotokolla, jolla saavutetaan kliiniset kehitystavoitteet tieteellisesti tiukasti ja aikatehokkaasti.
- analysoida tarkemmin eri interventioiden vaikutuksia ja vertailla annos-vastesuhdetta ja tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan Unversity Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Meei-Fang Lou, PhD
- Puhelinnumero: 88441 886-2-23123456
- Sähköposti: mfalou@ntu.edu.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Chien-Ning Tseng, PhC
- Puhelinnumero: 88441 886-2-23123456
- Sähköposti: kabyjean@gmial.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta ja vanhempi
- Pystyy kommunikoimaan suullisesti
- Pystyy erottamaan 5*5 cm2 kuvan 20 cm katseluetäisyydeltä
- Pystyy kuulemaan normaalin puheen äänen 20 cm:n etäisyydeltä
- Pystyy istumaan tuolissa tai pyörätuolissa itsenäisesti yli 30 minuuttia ilman muutoksia elintoiminnoissa ja tietoisuudessa ja ilman fyysistä epämukavuutta
- Hänellä on kognitiivisen heikkenemisen tila, joka on arvioitu CASI 2.0:lla
- Asui pitkäaikaishoidossa opintojen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Täydellinen afasia, sokeus, kuurous tai täysin riippuvainen
- Epästabiili angina pectoris, rytmihäiriöt, sydäninfarkti, posturaalinen hypotensio, ohimenevä aivojen hypoksia tai muut psykiatriset häiriöt paitsi masennus
- Tromboflebiitti tai raajojen pahanlaatuisuus.
- Potilaan tai perheenjäsenen kieltäytyminen.
- muut. Syy hyvin dokumentoituun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä:
Tavanomainen hoito koostuu lääkäreiden, sairaanhoitajien ja tukihenkilöstön (esim. sairaanhoitajan avustajien, sosiaalityöntekijöiden) tarjoamista vakiopalveluista pitkäaikaishoitolaitoksissa.
|
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin fyysinen aktiivisuus (5PA)
Interventio toteuttaa ryhmäkohtaista fyysistä toimintaa, 5 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
ryhmäkohtaista fyysistä toimintaa
|
|
Kokeellinen: Matalaintensiteettinen PA ja CT (3PA+2CT)
Interventio sisältää 3 päivää viikossa fyysistä toimintaa ja 2 päivää viikossa kognitiivista harjoittelua 8 viikon ajan.
|
ryhmäkohtaista fyysistä toimintaa
yksilöllinen, monialueinen kognitiivinen koulutus
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin PA ja CT (5PA+5CT)
Interventio toteuttaa yksilökohtaista, monialueista kognitiivista koulutusta, 5 päivää viikossa ja ryhmäkohtaista fyysistä toimintaa, 5 päivää viikossa ja 8 viikon ajan.
|
ryhmäkohtaista fyysistä toimintaa
yksilöllinen, monialueinen kognitiivinen koulutus
|
|
Kokeellinen: Matalaintensiteettinen kognitiivinen harjoittelu (2CT)
Interventio toteuttaa yksilökohtaista, monialueista kognitiivista koulutusta, 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
yksilöllinen, monialueinen kognitiivinen koulutus
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin kognitiivinen harjoittelu (5CT)
Interventio toteuttaa yksilökohtaista, monialueista kognitiivista koulutusta 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
yksilöllinen, monialueinen kognitiivinen koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason kognitiivisista toiminnoista 8 ja 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: esihoito (0 viikkoa, T0), jälkihoito (8 viikkoa, T1) ja seuranta (16 viikkoa, T2)
|
Kognitiivinen toiminto: Kognitiivisen arvioinnin seulontainstrumentti (CASI) 2.0 kiinalainen versio
|
esihoito (0 viikkoa, T0), jälkihoito (8 viikkoa, T1) ja seuranta (16 viikkoa, T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusmasennuksesta 8 ja 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: esihoito (0 viikkoa, T0), jälkihoito (8 viikkoa, T1) ja seuranta (16 viikkoa, T2)
|
Masennus: Geriatric masennusasteikko (GDS) -15 kiinankielisessä versiossa.
|
esihoito (0 viikkoa, T0), jälkihoito (8 viikkoa, T1) ja seuranta (16 viikkoa, T2)
|
|
Muutos peruselämänlaadusta 8 viikon ja 16 viikon tilalla:
Aikaikkuna: esihoito (0 viikkoa, T0), jälkihoito (8 viikkoa, T1) ja seuranta (16 viikkoa, T2)
|
Elämänlaatu: Short Form-12 (SF-12) kiinaksi.
|
esihoito (0 viikkoa, T0), jälkihoito (8 viikkoa, T1) ja seuranta (16 viikkoa, T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meei-Fang Lou, PhD, Department of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201112011RID
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .