敗血症性ショック患者の凝固障害に対するヒドロコルチゾンのストレス用量の影響
2014年4月14日 更新者：Gao Tao、Nanjing PLA General Hospital
敗血症性ショック患者の凝固障害に対するヒドロコルチゾンの少量投与に関する研究
この研究の目的は、ヒドロコルチゾンのストレス用量が敗血症性ショック患者の凝固機能障害を軽減するかどうかを調べることです。
また、少量のヒドロコルチゾンが敗血症の凝固系に影響を与える可能性のあるメカニズムについても議論してください.
調査の概要
詳細な説明
患者は、低用量のヒドロコルチゾンまたは対応するプラセボのいずれかを受けるように無作為に割り付けられました。凝固障害の重症度は、ISTH DIC スコアを使用して推定されました。
2 つのグループの合併症と死亡率を決定し、ヒドロコルチゾンと凝固障害の関係を分析しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全患者(年齢≧18歳)
- 敗血症性ショックで入院した患者は、生命を脅かす全身疾患がない場合に適格と見なされた (ASA グループ 1~3)
除外基準:
- 授乳
- 精神障害
- 播種性がん
- 二次がん
- 炎症性腸疾患、または硬膜外鎮痛を妨げる疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：プラセボ
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|
|
実験的：ヒドロコルチゾン
少量のヒドロコルチゾン
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ヘミコハク酸ヒドロコルチゾン（Roussel-Uclaf、Romainville、France）、50 mg を 6 時間ごとに静脈内投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死
時間枠：封入後30日
|
封入後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床周術期合併症
時間枠：封入後30日
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封入後30日
|
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臨床合併症
時間枠：封入後30日
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MODS SOFA スコア
|
封入後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月14日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。