Effecten van stressdoses hydrocortison op stollingsstoornissen bij patiënten met septische shock
14 april 2014 bijgewerkt door: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Studie van kleine doses hydrocortison op stollingsstoornissen bij patiënten met septische shock
Het doel van deze studie is na te gaan of stressdoses hydrocortison de stollingsdisfunctie verminderen bij patiënten met septische shock.
En bespreek het waarschijnlijke mechanisme waardoor kleine doses hydrocortison het stollingssysteem bij sepsis beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten werden gerandomiseerd om ofwel een lage dosis hydrocortison of een bijpassende placebo te krijgen. De ernst van de coagulopathie werd geschat met behulp van de ISTH DIC-score.
We bepaalden de complicaties en mortaliteit in twee groepen en analyseerden de relatie tussen hydrocortison en coagulopathie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten (leeftijd≧18j)
- Opgenomen voor septische shock kwamen in aanmerking als ze geen levensbedreigende systemische ziekte hadden (ASA-groepen 1~3)
Uitsluitingscriteria:
- Borstvoeding
- Psychische aandoening
- Uitgezaaide kanker
- Secundaire kankers
- Inflammatoire darmaandoening of ziekten die epidurale analgesie belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Placebo
|
|
|
Experimenteel: Hydrocortison
kleine doses hydrocortison
|
Hydrocortison hemisuccinaat (Roussel-Uclaf, Romainville, Frankrijk), 50 mg intraveneus om de 6 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
dood
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
|
30 dagen na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische perioperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
|
30 dagen na opname
|
|
|
klinische complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
|
MODS SOFA-score
|
30 dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009NLY078
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .