Effetti delle dosi di stress di idrocortisone sulla disfunzione della coagulazione nei pazienti con shock settico
14 aprile 2014 aggiornato da: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Studio di piccole dosi di idrocortisone sulla disfunzione della coagulazione in pazienti con shock settico
Lo scopo di questo studio è scoprire se le dosi di stress di idrocortisone attenuano la disfunzione della coagulazione nei pazienti con shock settico.
E discutere il probabile meccanismo attraverso il quale piccole dosi di idrocortisone influenzano il sistema di coagulazione nella sepsi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati randomizzati per ricevere idrocortisone a basso dosaggio o placebo corrispondente. La gravità della coagulopatia è stata stimata utilizzando il punteggio ISTH DIC.
Abbiamo determinato le complicanze e la mortalità in due gruppi e analizzato la relazione tra idrocortisone e coagulopatia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti (età≧18 anni)
- I ricoverati per shock settico erano considerati ammissibili se non avevano malattie sistemiche potenzialmente letali (gruppi ASA 1 ~ 3)
Criteri di esclusione:
- Allattamento
- Disordini mentali
- Cancro disseminato
- Tumori secondari
- Malattie infiammatorie intestinali o malattie che ostacolano l'analgesia epidurale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Placebo
|
|
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Sperimentale: Idrocortisone
piccole dosi di idrocortisone
|
Idrocortisone emisuccinato (Roussel-Uclaf, Romainville, Francia), 50 mg per via endovenosa ogni 6 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Morte
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'inclusione
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30 giorni dopo l'inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicanze cliniche perioperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'inclusione
|
30 giorni dopo l'inclusione
|
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complicanze cliniche
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'inclusione
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Punteggio MODS SOFA
|
30 giorni dopo l'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009NLY078
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