Wpływ stresowych dawek hydrokortyzonu na zaburzenia krzepnięcia u pacjentów ze wstrząsem septycznym
14 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Badanie małych dawek hydrokortyzonu na zaburzenia krzepnięcia u pacjentów ze wstrząsem septycznym
Celem pracy jest sprawdzenie, czy stresowe dawki hydrokortyzonu łagodzą zaburzenia krzepnięcia u pacjentów ze wstrząsem septycznym.
Omów prawdopodobny mechanizm, poprzez który małe dawki hydrokortyzonu wpływają na układ krzepnięcia w sepsie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentów losowo przydzielono do grupy otrzymującej hydrokortyzon w małej dawce lub placebo. Nasilenie koagulopatii oceniano na podstawie wyniku ISTH DIC.
Określiliśmy powikłania i śmiertelność w dwóch grupach i przeanalizowaliśmy związek między hydrokortyzonem a koagulopatią.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci (wiek ≧18 lat)
- Przyjęci z powodu wstrząsu septycznego zostali uznani za kwalifikujących się, jeśli nie mieli zagrażającej życiu choroby ogólnoustrojowej (grupy ASA 1 ~ 3)
Kryteria wyłączenia:
- Laktacja
- Zaburzenia psychiczne
- Rak rozsiany
- Nowotwory wtórne
- Nieswoiste zapalenia jelit, czyli choroby utrudniające znieczulenie zewnątrzoponowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Placebo
|
|
|
Eksperymentalny: Hydrokortyzon
małe dawki hydrokortyzonu
|
Hemibursztynian hydrokortyzonu (Roussel-Uclaf, Romainville, Francja), 50 mg dożylnie co 6 godzin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmierć
Ramy czasowe: 30 dni po włączeniu
|
30 dni po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kliniczne powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni po włączeniu
|
30 dni po włączeniu
|
|
|
powikłania kliniczne
Ramy czasowe: 30 dni po włączeniu
|
Wynik MODS SOFA
|
30 dni po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009NLY078
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .