Effekter av stressdoser av hydrokortison på koagulasjonsdysfunksjon hos pasienter med septisk sjokk
14. april 2014 oppdatert av: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Studie av små doser hydrokortison på koagulasjonsdysfunksjon hos pasienter med septisk sjokk
Hensikten med denne studien er å finne ut om stressdoser av hydrokortison demper koagulasjonsdysfunksjon hos pasienter med septisk sjokk.
Og diskuter den sannsynlige mekanismen som små doser hydrokortison påvirker koagulasjonssystemet ved sepsis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble randomisert til å motta enten lavdose hydrokortison eller matchende placebo. Alvorlighetsgraden av koagulopati ble estimert ved hjelp av ISTH DIC-score.
Vi bestemte komplikasjoner og dødelighet i to grupper, og analyserte forholdet mellom hydrokortison og koagulopati.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
240
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter (alder≧18y)
- Innlagt for septisk sjokk ble ansett som kvalifisert hvis de ikke hadde noen livstruende systemisk sykdom (ASA-gruppe 1-3)
Ekskluderingskriterier:
- Amming
- Psykiske lidelser
- Disseminert kreft
- Sekundære kreftformer
- Inflammatorisk tarmsykdom, eller sykdommer som hindrer epidural analgesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Placebo
|
|
|
Eksperimentell: Hydrokortison
små doser hydrokortison
|
Hydrokortison hemisuccinat (Roussel-Uclaf, Romainville, Frankrike), 50 mg intravenøst hver 6. time
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
død
Tidsramme: 30 dager etter inkludering
|
30 dager etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske perioperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter inkludering
|
30 dager etter inkludering
|
|
|
kliniske komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter inkludering
|
MODS SOFA score
|
30 dager etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009NLY078
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .