Efeitos de Doses de Estresse de Hidrocortisona na Disfunção da Coagulação em Pacientes com Choque Séptico
14 de abril de 2014 atualizado por: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Estudo de Pequenas Doses de Hidrocortisona na Disfunção da Coagulação em Pacientes com Choque Séptico
O objetivo deste estudo é verificar se doses de estresse de hidrocortisona atenuam a disfunção da coagulação em pacientes com choque séptico.
E discutir o provável mecanismo pelo qual pequenas doses de hidrocortisona influenciam o sistema de coagulação na sepse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram randomizados para receber baixa dose de hidrocortisona ou placebo correspondente. A gravidade da coagulopatia foi estimada usando o escore ISTH DIC.
Determinamos as complicações e mortalidade em dois grupos e analisamos a relação entre hidrocortisona e coagulopatia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes (idade≧18 anos)
- Admitidos por choque séptico foram considerados elegíveis se não tivessem doença sistêmica com risco de vida (grupos ASA 1~3)
Critério de exclusão:
- Lactação
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- câncer disseminado
- cânceres secundários
- Doença inflamatória intestinal ou doenças que impeçam a analgesia peridural
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Placebo
|
|
|
Experimental: Hidrocortisona
pequenas doses de hidrocortisona
|
Hemisuccinato de hidrocortisona (Roussel-Uclaf, Romainville, França), 50 mg por via intravenosa a cada 6 horas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
morte
Prazo: 30 dias após a inclusão
|
30 dias após a inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações clínicas perioperatórias
Prazo: 30 dias após a inclusão
|
30 dias após a inclusão
|
|
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complicações clínicas
Prazo: 30 dias após a inclusão
|
Pontuação MODS SOFA
|
30 dias após a inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009NLY078
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