패혈성 쇼크 환자의 응고 기능 장애에 대한 Hydrocortisone 스트레스 용량의 영향
2014년 4월 14일 업데이트: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
패혈성 쇼크 환자의 응고 기능 장애에 대한 소량의 히드로코르티손 연구
이 연구의 목적은 하이드로코르티손의 스트레스 용량이 패혈성 쇼크 환자에서 응고 기능 장애를 약화시키는지 알아보는 것입니다.
그리고 소량의 하이드로코르티손이 패혈증의 응고 시스템에 영향을 미치는 가능한 메커니즘에 대해 논의하십시오.
연구 개요
상세 설명
환자는 무작위로 저용량 하이드로코르티손 또는 일치하는 위약을 투여받았습니다. 응고병증의 중증도는 ISTH DIC 점수를 사용하여 평가했습니다.
우리는 두 그룹의 합병증과 사망률을 결정하고 하이드로코르티손과 응고병증의 관계를 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 환자(나이≧18세)
- 패혈성 쇼크에 대한 입원은 생명을 위협하는 전신 질환이 없는 경우 적격으로 간주(ASA 그룹 1~3)
제외 기준:
- 젖 분비
- 정신 질환
- 전이성 암
- 이차 암
- 염증성 장 질환 또는 경막 외 진통을 방해하는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 위약
|
|
|
실험적: 하이드로코르티손
소량의 하이드로코르티손
|
Hydrocortisone hemisuccinate (Roussel-Uclaf, Romainville, France), 50 mg 매 6시간마다 정맥 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
죽음
기간: 포함 후 30일
|
포함 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 수술 전후 합병증
기간: 포함 후 30일
|
포함 후 30일
|
|
|
임상 합병증
기간: 포함 후 30일
|
MODS SOFA 점수
|
포함 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .