Hydrokortisonin stressiannosten vaikutukset hyytymishäiriöihin potilailla, joilla on septinen shokki
maanantai 14. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Tutkimus pienistä hydrokortisoniannoksista hyytymishäiriöissä potilailla, joilla on septinen shokki
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaimentavatko hydrokortisonin stressiannokset hyytymishäiriöitä potilailla, joilla on septinen sokki.
Ja keskustele todennäköisestä mekanismista, jolla pienet annokset hydrokortisonia vaikuttavat hyytymisjärjestelmään sepsiksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistettiin saamaan joko pienen annoksen hydrokortisonia tai vastaavaa lumelääkettä. Koagulopatian vakavuus arvioitiin käyttämällä ISTH DIC -pistemäärää.
Määritimme komplikaatiot ja kuolleisuuden kahdessa ryhmässä ja analysoimme hydrokortisonin ja koagulopatian välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat (ikä ≧ 18v)
- Septiseen sokkiin hyväksyttyjä pidettiin kelvollisina, jos heillä ei ollut hengenvaarallista systeemistä sairautta (ASA-ryhmät 1–3)
Poissulkemiskriteerit:
- Imetys
- Mielenterveyshäiriöt
- Levitetty syöpä
- Toissijaiset syövät
- Tulehduksellinen suolistosairaus tai epiduraalikipua estävät sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Plasebo
|
|
|
Kokeellinen: Hydrokortisoni
pieniä annoksia hydrokortisonia
|
Hydrokortisonihemisukkinaatti (Roussel-Uclaf, Romainville, Ranska), 50 mg suonensisäisesti 6 tunnin välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
30 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliiniset perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
30 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
|
kliiniset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
MODS SOFA -pisteet
|
30 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009NLY078
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .