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Auswirkungen von Stressdosen von Hydrocortison auf Gerinnungsstörungen bei Patienten mit septischem Schock

14. April 2014 aktualisiert von: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital

Studie von kleinen Dosen von Hydrocortison auf Gerinnungsstörungen bei Patienten mit septischem Schock

Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob Stressdosen von Hydrocortison die Gerinnungsstörung bei Patienten mit septischem Schock abschwächen. Und diskutieren Sie den wahrscheinlichen Mechanismus, durch den kleine Dosen von Hydrocortison das Gerinnungssystem bei Sepsis beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden randomisiert und erhielten entweder niedrig dosiertes Hydrocortison oder ein passendes Placebo. Der Schweregrad der Koagulopathie wurde anhand des ISTH-DIC-Scores geschätzt. Wir bestimmten die Komplikationen und Mortalität in zwei Gruppen und analysierten die Beziehung zwischen Hydrocortison und Koagulopathie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten (Alter ≧ 18 Jahre)
  • Patienten, die wegen septischem Schock aufgenommen wurden, galten als geeignet, wenn sie keine lebensbedrohliche systemische Erkrankung hatten (ASA-Gruppen 1–3).

Ausschlusskriterien:

  • Stillzeit
  • Psychische Störungen
  • Disseminierter Krebs
  • Sekundäre Krebsarten
  • Entzündliche Darmerkrankungen oder Erkrankungen, die eine Epiduralanalgesie behindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Placebo
Experimental: Hydrocortison
kleine Dosen von Hydrocortison
Arzneimittel: Hydrocortison
Hydrocortisonhemisuccinat (Roussel-Uclaf, Romainville, Frankreich), 50 mg intravenös alle 6 Stunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme
30 Tage nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische perioperative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme
30 Tage nach Aufnahme
klinische Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme
MODS SOFA-Punktzahl
30 Tage nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009NLY078

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