Влияние стрессовых доз гидрокортизона на нарушение свертывания крови у пациентов с септическим шоком
14 апреля 2014 г. обновлено: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Изучение действия малых доз гидрокортизона на нарушение свертывания крови у больных с септическим шоком
Цель настоящего исследования — выяснить, ослабляют ли стрессовые дозы гидрокортизона нарушения свертывания крови у пациентов с септическим шоком.
И обсудите вероятный механизм влияния малых доз гидрокортизона на свертывающую систему при сепсисе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты были рандомизированы для получения низких доз гидрокортизона или соответствующего плацебо. Тяжесть коагулопатии оценивалась с помощью шкалы ISTH DIC.
Мы определили осложнения и смертность в двух группах и проанализировали взаимосвязь между гидрокортизоном и коагулопатией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты (возраст ≧18 лет)
- Госпитализированные по поводу септического шока считались подходящими, если у них не было угрожающих жизни системных заболеваний (группы ASA 1–3).
Критерий исключения:
- Лактация
- Психические расстройства
- Диссеминированный рак
- Вторичный рак
- Воспалительные заболевания кишечника или заболевания, препятствующие эпидуральной анальгезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Плацебо
|
|
|
Экспериментальный: Гидрокортизон
небольшие дозы гидрокортизона
|
Гемисукцинат гидрокортизона (Руссель-Уклаф, Роменвиль, Франция), 50 мг внутривенно каждые 6 часов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смерть
Временное ограничение: 30 дней после включения
|
30 дней после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинические периоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней после включения
|
30 дней после включения
|
|
|
клинические осложнения
Временное ограничение: 30 дней после включения
|
MODS SOFA оценка
|
30 дней после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009NLY078
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .